Administracion nacional de medicamentos

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A.N.M.A.T

ADMINISTRACION

NACIONAL DE

MEDICAMENTOS ,

ALIMENTOS Y TECNOLOGIA

MEDICA

REALIZACION DE ENSAYOS CLINICOS EN EL

PAIS

ECLINBE

1.0.2

SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN PARA LA REALIZACION DE ESTUDIOS

DE BIODISPONIBILIDAD/BIOEQUIVALENCIA

PATROCINANTE:

TITULO DEL PROTOCOLO:

Solicitud de autorización para Importar Drogas o Formas

Farmacéuticas para el uso exclusivo en el estudio clínico: SI . NO .

Drogas

Cantidad

Forma Farmacéutica Ppio. activo y concentración Cantidad

Solicitud de autorización para importar o exportar material biológico, cumpliendo

con las normas IATA:

Importar: SI . NO . Exportar: SI . NO .

IMPORTAR EXPORTAR

Solicitud de Importación de la siguiente Documentación ( Historias Clínicas, etc. ).

De corresponder.

Solicitud de importación de los siguientes Dispositivos Médicos para el uso

exclusivo del ensayo clínico. De corresponder.

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