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Aplicacion del procedimiento de consentimiento fundamentado previo provisional

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Anexo II

Información sobre el incidente notificado extraída de formulario de notificación de incidentes

La secretaría recibió del Senegal dos propuestas que cumplen los requisitos de la Parte I del anexo IV. Las propuestas originales estaban respaldadas por un total de 89 formularios de notificación de incidentes con plaguicidas (Parte B de las propuestas). De los 89 formularios presentados, 22 estaban completos y se referían a incidentes en que las dos formulaciones se habían empleado para el uso que figuraba en las etiquetas adjuntas al formulario. Sobre la base de esos 22 formularios se prepararon y distribuyeron en la Circular de CFP XIV (12 de diciembre de 2001) dos resúmenes. Este anexo contiene una traducción al inglés de una sinopsis de los principales elementos de los 22 formularios de notificación de incidentes presentados y examinados por el Comité Provisional de Examen de Productos Químicos en su tercer período de sesiones.

PARTE B – FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES CON PLAGUICIDAS


I. Identidad del producto: ¿Qué formulación se utilizó cuando ocurrió el incidente?

1. Nombre de la formulación: Granox TBC (10 casos).

2. Nombre del/los ingrediente(s) activo(s) en la formulación: Thiram + Benomilo + Carbofurano.

3. Cantidad relativa de cada ingrediente activo en la formulación: Thiram 15% + Benomilo 7% + Carbofurano 10%.

4. Nombre comercial y nombre del productor, si se conoce: Granox TBC (productor: Senchim AG).

5. Tipo de formulación: Polvo seco (DP).

6. Adjuntar copia de la(s) etiqueta(s), si es posible: Se dispone de las etiquetas; la información detallada al respecto figura en la sección 3 del DOAD.

II. Descripción del incidente: ¿Cómo se utilizó la formulación?

7. Fecha del incidente: de julio a septiembre de 2000, con una cumbre en agosto.

8. Lugar en que ocurrió el incidente: distritos de Kolda y Sedhiou, Senegal

9. Sexo: 10 hombres Edad: entre 22 y 60 años

10. Actividad principal en el momento en que se produjo la exposición: tratamiento de semillas de cacahuete

11. Vestimenta de protección utilizada durante la aplicación: no se utilizó en ninguno de los diez casos

12. Información sobre cómo se utilizó el producto: campo/huerta en la totalidad de los diez casos

Enumere los animales/cultivo(s) o productos almacenados tratados, si es importante: cacahuetes

Método de aplicación: manual en nueve casos y no conocido en un caso




Dosis de aplicación (o pautas de uso, por ej. l/ha):

  • una aplicación para el tratamiento de semillas y otra en el momento de la siembra en 9/10 casos

  • una aplicación para el tratamiento de semillas en 1/10 casos

Duración del período de exposición:

  • tratamiento de semillas: 0,5-3 horas en la totalidad de los casos

  • siembra: 3-4 medios días en 6/10 casos

3-4 días en 3/10 casos

7-8 días en 1/10 casos

Cantidad/nivel de la exposición potencial:

  • 1-2 bolsas en 4/10 casos

  • 3 o más bolsas en 6/10 casos

¿Las personas estuvieron expuestas al producto tal como se lo había adquirido? Sí, en la totalidad de los casos

¿Se mezcló más de un plaguicida para la aplicación?: En los diez casos se utilizó una formulación única que contenía tres ingredientes activos (thiram, benomilo, carbofurano)

13. Si se utilizó más de una formulación plaguicida/ingrediente activo al mismo tiempo, sírvase contestar los puntos i) a iv) para cada formulación/ingrediente activo.

i) ¿El plaguicida se encontraba en su envase original? Sí, en la totalidad de los casos

ii) ¿Estaba etiquetado? Sí, en la totalidad de los casos

En caso afirmativo, ¿la persona expuesta era
capaz de leer y comprender la etiqueta? No, en la totalidad de los casos

iii) ¿Se incluye en la etiqueta el uso notificado? Sí, en la totalidad de los casos

iv) ¿El incidente descrito es típico de cómo se
utiliza generalmente la formulación? Sí, en la totalidad de los casos

14. Condiciones climáticas en que ocurrió el incidente: Caluroso y húmedo en la totalidad de los casos

15. ¿Se encontraban otras personas en el momento
de ocurrir el incidente? Sí, en la totalidad de los casos

16. Incluya cualquier otra información adicional.





III. Descripción de los efectos adversos:

17. Reacción del individuo:

Tres muertes en las que los individuos presentaban tres o más de los siguientes síntomas:
disnea, dolor pectoral, taquicardia, tos, rinitis, dolor abdominal, vómitos, diarrea, ictericia, cansancio, edema, calor en el pecho y el abdomen, modificación de la orina (no especificada), mareos, fiebre, alucinaciones.

18. Vía de exposición:

  • boca, piel, inhalación (6 casos)

  • piel, inhalación (2 casos)

  • boca, piel, inhalación, ojos (2 casos)

19. ¿Cuánto tiempo transcurrió desde que se comenzó a manipular la formulación hasta que se observaron los efectos adversos?*:

  • unas horas 1/10 casos

  • tres días 1/10 casos

  • 2,5 a 3,5 meses después de haberse comenzado la manipulación del plaguicida 8/10 casos

* El Comité Provisional de Examen de Productos Químicos consideró que el tiempo transcurrido desde que se comenzó a manipular el plaguicida no siempre coincidía con el período transcurrido entre la última exposición y la observación de los efectos adversos.


IV. Gestión:

20.

Se administró tratamiento:

No, en 1 caso

Sí, en 7 casos

No se sabe, 2 casos


Se prestaron primeros auxilios:


No, en 1 caso


Sí, en 3 casos


No se sabe, 6 casos


Hospitalización::

No, en 7 casos

Sí, en 2 casos

No se sabe, 1 caso



PARTE B – FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE INCIDENTES CON PLAGUICIDAS


I. Identidad del producto: ¿Qué formulación se utilizó cuando ocurrió el incidente?

1. Nombre de la formulación: Spinox T (12 casos).

2. Nombre del/los ingrediente(s) activo(s) en la formulación: Thiram + Benomilo + Carbofurano.

3. Cantidad relativa de cada ingrediente activo en la formulación: Thiram 15% + Benomilo 7% + Carbofurano 10%.

4. Nombre comercial y nombre del productor, si se conoce: Spinox TBC (productor: SPIA).

5. Tipo de formulación: Polvo seco (DP).

6. Adjuntar copia de la(s) etiqueta(s), si es posible: Se dispone de las etiquetas, la información detallada al respecto figura en la sección 3 del DOAD.

II. Descripción del incidente: ¿Cómo se utilizó la formulación?

7. Fecha del incidente: un caso en febrero, un caso en abril y los demás de junio a septiembre de 2000, con una cumbre en agosto.

8. Lugar en que ocurrió el incidente: distritos de Kolda y Sedhiou, Senegal

9. Sexo: 10 hombres, una mujer y una persona de sexo no identificado

Edad: entre 19 y 48 años

10. Actividad principal en el momento en que se produjo la exposición: tratamiento de semillas de cacahuete

11. Vestimenta de protección utilizada durante la aplicación: no se utilizó en ninguno de los 12 casos

12. Información sobre cómo se utilizó el producto: campo/huerta en la totalidad de los 12 casos

Enumere los animales/cultivo(s) o productos almacenados tratados, si es importante: cacahuetes

Método de aplicación: manual en 11 casos y no conocido en un caso

Dosis de aplicación (o pautas de uso, por ej. l/ha):

  • Una aplicación para el tratamiento de semillas y otra en el momento de la siembra en 6/12 casos

  • 2002-2003 aplicaciones en total para el tratamiento de semillas y/o en el momento de la siembra 5/12 casos

  • Más de 3 aplicaciones en total para el tratamiento de semillas y en el memento de la siembra 1/12 casos


Duración del período de exposición:

  • tratamiento de semillas: 0,5-3 horas 9/12 casos

  • siembra: 2-5 medios días en 7/12 casos
    3-4,5 días en 2/12 casos

  • no especificado 3 días en 1/12 casos
    4-5 horas en el transcurso de 3-4 días 2/12 casos

Cantidad/nivel de la exposición potencial:

  • 1-2 bolsas en 6/12 casos

  • 3 o más bolsas en 5/12 casos

  • desconocido 1/12 casos

¿Las personas estuvieron expuestas al producto tal como se lo había adquirido? Sí, en la totalidad de los casos

¿Se mezcló más de un plaguicida para la aplicación?: En los 12 casos se utilizó una formulación única que contenía tres ingredientes activos (thiram, benomilo, carbofurano)

13. Si se utilizó más de una formulación plaguicida/ingrediente activo al mismo tiempo, sírvase contestar los puntos i) a iv) para cada formulación/ingrediente activo.

i) ¿El plaguicida se encontraba en su envase original? Sí, en la totalidad de los casos

ii) ¿Estaba etiquetado? Sí, en la totalidad de los casos

En caso afirmativo, ¿la persona expuesta era
capaz de leer y comprender la etiqueta? No, en 11 casos

iii) ¿Se incluye en la etiqueta el uso notificado? Sí, en 11 casos

iv) ¿El incidente descrito es típico de cómo
se utiliza generalmente la formulación? Sí, en la totalidad de los casos

14. Condiciones climáticas en que ocurrió el incidente:

Caluroso y húmedo en la totalidad de los casos

15. ¿Se encontraban otras personas en el momento de ocurrir el incidente?

Sí, en la totalidad de los casos

16. Incluya cualquier otra información adicional.


III. Descripción de los efectos adversos:

17. Reacción del individuo:

Dos muertes en las que los individuos presentaban tres o más de los siguientes síntomas:
fiebre, disnea, edema, taquicardia, tos, rinitis, dolor abdominal, modificación de la orina (no especificada), escalofríos dolor pectoral, mareos, insomnio, dolor de cabeza, diarrea, anorexia, dolores gástricos, dolor en el brazo izquierdo, vómitos, cansancio

18. Vía de exposición:

  • boca, piel, inhalación (7 casos)

  • piel, inhalación (4 casos)

  • boca, inhalación (1 caso)

19. ¿Cuánto tiempo transcurrió desde que se comenzó a manipular la formulación hasta que se observaron los efectos adversos*:

  • 2 días 1/12 casos

  • 1 a 4 semanas 2/12 casos

  • 1 a 2 meses 4/12 casos

  • 3 a 4 meses 5/12 casos

* El Comité Provisional de Examen de Productos Químicos consideró que el tiempo transcurrido desde que se comenzó a manipular el plaguicida no siempre coincidía con el período transcurrido entre la última exposición y la observación de los efectos adversos.


IV. Gestión:

20.

Se administró tratamiento:

No, en 1 caso

Sí, en 9 casos

No se sabe, 2 casos


Se prestaron primeros auxilios:

No, en 1 caso

Sí, en 2 casos

No se sabe, 9 casos


Hospitalización:

No, en 7 casos

Sí, en 2 casos

No se sabe, 3 casos


Para obtener más información, dirigirse a la autoridad nacional designada del Senegal:


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