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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Ética y Derecho - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

107 

COLOMBIA: PUBLICAN EL DECRETO 2200 QUE 

REGLAMENTA EL SERVICIO FARMACÉUTICO  

En este decreto se reglamenta el servicio farmacéutico 

y se dictan otras disposiciones. Fue publicado en el 

Diario Oficial Nº 45.954 del junio 29 de 2005. La nor-

mativa puede consultarse en:  

http://www.minproteccionsocial.gov.co/MseContent/ima

ges/news/DocNewsNo596401.pdf

  

 

 

 

COSTA RICA: IRREGULARIDADES EN PROYECTO 

EPIDEMIOLÓGICO 

Editado por Adriana Petinelli 

 

Un informe elaborado por el Colegio de Médicos de 

Costa Rica reveló una larga lista de irregularidades 

cometidas en el marco del Proyecto Epidemiológico de 

Guanacaste (PEG), entre las cuales se cuenta la vacu-

nación experimental de hasta unas 20.000 mujeres en 

un período de tiempo que, según sus planes, se ex-

tiende hasta el año 2010 sin ser debidamente informa-

das, llegando incluso a comprometerlas a donar su 

material genético a los promotores del Proyecto, entre 

los cuales se encuentra Glaxo Smith Kline y el Instituto 

Nacional de Cáncer de EE.UU. [1]. 

 

El PEG se comenzó a implementar en el año 1993 con 

el objetivo de desarrollar una posible vacuna contra el 

virus del papiloma humano (VHP), causante del cáncer 

de cervix (cuello de útero).  

 

La primera fase del proyecto consistió en seleccionar al 

azar un conjunto de 10.049 mujeres de 18 a 97 años 

de edad en Guanacaste, provincia del noroeste de 

Costa Rica, en los años 1993 y 1994. Además de res-

ponder un cuestionario, a las mujeres sexualmente 

activas se les realizó un examen pélvico para obtener 

muestras de laboratorio. 

 

La vacunación masiva en las provincias de 

Guanacaste, Puntarenas y Alajuela constituyó la ter-

cera fase del PEG. En una primera instancia se intentó 

establecer la relación entre el VHP y el cáncer de cue-

llo de útero, lo cual fue oficialmente anunciado como 

certero en el año 2001.  

 

En Costa Rica la incidencia en la mortalidad de muje-

res por cáncer de cuello de útero presenta datos tan 

elocuentes como una muerte cada 3 días, con un pro-

medio anual de 275 mujeres fallecidas [1-3]. 

 

Información incompleta y falsa 

La principal conclusión del estudio elaborado por 

Carlos Páez Montalbán para el Colegio de Médicos de 

Costa Rica, es que más de 20.000 mujeres de 

Guanacaste fueron involucradas en el PEG sin que se 

les haya dado información completa y veraz sobre las 

posibles consecuencias de su participación. 

 

En su presentación, Páez hace una relación de hechos 

y documentos para “demostrar que a las mujeres par-

ticipantes en este proyecto se les da información 

incompleta y falsa, o que no está al alcance de su 

comprensión sobre las posibles consecuencias de su 

participación como sujetos de experimentación. (…) 

Además se las compromete a donar su material gené-

tico sin su consentimiento o conocimiento previo de las 

implicaciones de esta decisión, en cuanto a la utiliza-

ción o aplicación presente y futura que se dará a su 

material biológico y al conocimiento derivado de él” [1]. 

 

Pese a que el Dr. Rolando Herrero, investigador princi-

pal del PEG, dice que las muestras biológicas son 

donadas por las participantes para la investigación 

científica al firmar el consentimiento informado, Páez 

sostiene que a las mujeres nunca se les dijo que esta-

ban donando las muestras [1,3] 

 

En el consentimiento informado, a entender de Páez, 

se hacen abundantes menciones muy inespecíficas 

sobre los diferentes usos y destinos de estas muestras 

biológicas, cuyo total excede generosamente el millón. 

“No conocemos que exista ningún acuerdo de transfe-

rencia de material biológico hacia fuera del país que 

involucre alguna institución pública o sea de conoci-

miento de las participantes”. Páez asegura que en 

estos casos, lo normal es que en los acuerdos se inclu-

yan cláusulas que protegen los derechos de propiedad 

intelectual, ya sea de las participantes o de las institu-

ciones nacionales. En este caso y dado el enorme nú-

mero de participantes, la protección de los derechos de 

cada una de ellas, así como del material genético del 

país, era un deber ineludible, señala el informe. [3]. 

 

El asunto cobra particular relevancia por el hecho de 

que, sin decírselo a las participantes, los descubri-

mientos derivados de este proyecto pueden ser paten-

tados, como se establece en los acuerdos firmados 

entre Glaxo y el Instituto de Salud de EE.UU. Estos 

patentamientos difícilmente tendrán que ver con la 

vacuna, que ya está patentada, según lo han recono-

cido los directores del estudio [3]. 

 

Brasa caliente 

La experimentación con seres humanos se realiza en 

Costa Rica, desde hace varias décadas, sin controles 

estrictos sobre sus alcances, y muchas veces utili-

zando las instalaciones, equipos y personal de la Caja 

Costarricense de Seguro Social (CCSS) para beneficiar 

a grupos privados y transnacionales que luchan por el 

control del mercado mundial de medicamentos. 

 

Por otra parte, según reveló una de las principales 

investigadoras del proyecto, Concepción Bratti, se pro-

dujeron al menos 10 reportes de consecuencias serias 

en las mujeres que han sido vacunadas, entre los que 

se constatan cuatro abortos no deseados.  

 

En el caso del PEG, más de 3.000 mujeres ya han 

recibido la dosis y unas 2.300 han tenido “efectos ad-

versos”, lo que ha causado preocupación en sectores 



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