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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Ética y Derecho - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

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médicos y políticos. Sin embargo, Bratti ha asegurado 

que los efectos adversos mencionados “son cualquier 

problema de salud que padezca una paciente, aunque 

no sea provocado por la vacuna” [2]. 

 

En el informe Páez señala, entre otras anomalías, que 

en el documento de “consentimiento informado” que las 

mujeres deben firmar para someterse a la experimen-

tación se da a entender a las participantes que la va-

cuna es para evitar la infección del VHP. En ninguna 

parte se les señala que existen posibilidades muy altas 

de que ya tengan el virus o que lo hayan tenido, lo que 

sería una situación clínica totalmente distinta. Páez 

anota que, de hecho, al menos un 50% de pacientes 

estarían infectadas por el virus en la población del es-

tudio. 

 

Tampoco les fue comunicado a las mujeres que uno de 

los mayores objetivos del ensayo es obtener informa-

ción adicional sobre “los efectos adversos” asociados a 

la vacunación. No hay ninguna mención en el consen-

timiento informado sobre la posibilidad de que se den 

estos efectos adversos con lo cual se evita que las 

participantes los conozcan y los incorporen como crite-

rio para decidir si participan o no en el proyecto. 

 

En el protocolo del proyecto se manifiesta la preocupa-

ción de los investigadores en lo que se refiere a las 

llamadas enfermedades auto-inmunes, y los riesgos de 

aparición y exacerbación de estas enfermedades, par-

ticularmente entre mujeres jóvenes. Esta complicación 

potencial tampoco les fue mencionada a las mujeres 

involucradas en el estudio. 

 

El informe es una brasa caliente en manos del Colegio 

de Médicos que, en caso de dar el visto bueno al do-

cumento, tendría que adoptar decisiones sobre sus 

miembros involucrados en este Proyecto [2,3]. 

 

Negocio privado

 

 

Aunque es una iniciativa privada con fines de lucro, en 

la propaganda se ha afirmado lo contrario. Páez explica 

que aunque exista apoyo y colaboración de institucio-

nes públicas, el PEG es un proyecto privado basado en 

un acuerdo entre Glaxo y el Instituto de Salud de 

EE.UU. (NIH, por sus siglas en inglés) [3]. 

En el consentimiento informado se lee “...Si la vacuna 

funciona, los datos serán usados por Glaxo Smith Kline 

Biologicals para obtener permiso para vender la vacuna 

en los EE.UU. y otros países” [3,4]. 

 

Según se dio a conocer, el PEG fue desarrollado por 

una fundación privada llamada Fundación INCIENCIA 

(FUNIN). El Instituto del Cáncer, del NIH, financia en su 

totalidad los gastos de la investigación, mientras que la 

compañía Glaxo aporta la vacuna y paga al Instituto del 

Cáncer aspectos del estudio que no pueden ser cos-

teados con fondos públicos porque están relacionados 

con el registro de medicamentos, y no están directa-

mente relacionados con la investigación. Glaxo aportó 

un financiamiento global que rondó los US$20 millones. 

La FDA de EE.UU. también está encargada de “vigilar” 

el proceso. 

 

Según Herrero esta investigación es de “interés pú-

blico” puesto que si la vacuna resulta exitosa beneficia-

ría a millones de mujeres en el mundo. Las propias 

participantes en la experimentación además de benefi-

ciarse con las vacunas están recibiendo una “excelente 

atención” en las clínicas que el proyecto posee en va-

rias ciudades guanacastecas, comentó. Si en los exá-

menes se les detecta algún problema de salud, no 

relacionado con el objeto del estudio, a las mujeres se 

les remite a la consulta en la CCSS, donde a su vez 

pueden remitir pacientes a las clínicas del PEG [4]. 

 

Para su ejecución se han utilizado instalaciones y el 

nombre de la CCSS, sin que esta entidad haya recibido 

retribución por ello. Sin embargo, desde febrero pa-

sado, el Presidente Ejecutivo de la CCSS, Alberto 

Sáenz, ordenó en una circular retirar el nombre de la 

institución de los formularios del PEG porque podría 

interpretarse que la entidad tenía alguna responsabili-

dad en ese proyecto privado. Esto sucedió luego de 

denuncias de algunos Diputados, de que la Caja apa-

recía en la papelería del proyecto como si formara 

parte de éste, sin que existiera ningún acuerdo o con-

venio oficial que autorizara tal cosa [3-5]. 

 

Herrero también aclaró este punto. Dijo que anterior-

mente, en el formulario de consentimiento informado 

que deben firmar las mujeres autorizando su participa-

ción en el proyecto, se mencionaba que ellas podrían 

ser referidas a la Caja, pero en una nueva versión del 

documento ahora se dice que la Caja no forma parte 

del proyecto [4]. 

 

Por otro lado, fue invitada a comparecer ante la 

Megacomisión de Asuntos Sociales y de Salud la 

Directora Ejecutiva de la FUNIN, Sofía Elizondo, para 

que presentara detalles del proyecto. Elizondo no re-

veló ningún asunto concerniente a los dineros que reci-

ben por concepto de donaciones de organismos 

extranjeros. Se escudó en que la Fundación no recibe, 

ni maneja fondos públicos y es un ente privado, por lo 

que no puede dar detalles de los dineros que recibe e 

invierte. Elizondo se limitó a valorar las bondades del 

proyecto: “el proyecto no es solo de importancia para 

nuestro país, sino para todo el resto del mundo por la 

cantidad de mujeres que han muerto por este tipo de 

cáncer anualmente”, indicó. 

 

Según denuncias de el Sindicato de Profesionales del 

Sector Salud (SINPROSA) y el Sindicato de 

Trabajadores de Inciensa (SITRIN), FUNIN está inte-

grada por funcionarios del Instituto Costarricense de 

Investigaciones en Nutrición y Salud (INCIENSA), enti-

dad adscrita al Ministerio de Salud. Sofía Elizondo dijo 

desconocer que existieran tales denuncias y negó un 

supuesto conflicto de intereses por esa doble participa-

ción de funcionarios en el INCIENSA y en la 

Fundación. Señaló también que los funcionarios de 



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