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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Ética y Derecho - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

111 

bajo la coordinación de la Directora de la DPI, la abo-

gada Astrid Weiler, y no de su titular, Romilio Colunga, 

el principal sospechoso de las irregularidades.  

 

Weiler, informó que la intención del Gobierno es anular 

las patentes farmacéuticas que fueron otorgadas ile-

galmente durante el llamado periodo de transición. 

Adelantó que esa anulación se plantearía por la vía 

judicial o directamente, porque son actos nulos en sí 

mismos.  

  

"Es el camino jurídico que estamos analizando. La Ley 

de Patentes establece que las nulidades deben ser 

judiciales, si bien el Estado tampoco puede renunciar a 

anular actos que de por sí son nulos", subrayó la abo-

gada [2]. 

 

Comprueban ilegalidad 

La intervención fue puesta en marcha en febrero pa-

sado, bajo la responsabilidad de la química farmacéu-

tica Gloria Villalba de Manchini [1,2]. 

 

"Se ha comprobado que se han otorgado las patentes 

farmacéuticas durante este plazo de transición. Hay 

concesiones desde 1995, caundo todavía estaba vi-

gente la Ley 773, que prohibía expresamente el pa-

tentamiento de los productos farmacéuticos", subrayó 

el informe [1]. 

 

Villalba, en el informe, señala que las reválidas (de 

patentes vigentes en el extranjero) se concedían auto-

máticamente, sin previo examen a fondo en la Oficina 

de Patentes, requiriendo solo el parecer del fiscal gene-

ral del Estado [1,3,4]. 

 

La Ley 773/25 (derogada por la Ley 1.630/00, vigente) 

en su artículo 3 disponía que "no son susceptibles de 

ser patentadas las composiciones farmacéuticas o 

remedios de toda especie, estando dichos objetos su-

jetos a las leyes y reglamentos especiales sobre la 

materia" [1]. 

 

El informe señala que hay que diferenciar entre: a) 

procedimientos destinados a la obtención de principios 

activos o moléculas (materias primas para la fabrica-

ción de productos farmacéuticos terminados) y b) pro-

cedimientos destinados a la obtención de compuestos 

o productos farmacéuticos terminados.  

 

Aclara que en el país no existe industria capaz de reali-

zar la síntesis de moléculas, es decir, que pueda fabri-

car principios activos utilizables como materias primas 

para producir remedios. Agrega que las farmacéuticas 

locales solo fabrican productos terminados, utilizando 

como materias primas principios activos importados 

[2,5]. 

 

Proponen medidas correctivas 

La interventora de la Oficina de Patentes, que des-

cubrió un caos administrativo en esas reparticiones, 

propone una serie de medidas correctivas y modifica-

ciones para la actual reglamentación de la Ley 

1630/00, de Patentes e Invenciones. 

 

Sugiere, entre otras cosas que, de las tres solicitudes 

originales presentadas, una vez foliadas en orden co-

rrelativo, una de ellas quede archivada en la Oficina de 

Patentes. Dice que a esta se le deberían anexar todas 

las actas correspondientes a los trámites administrati-

vos y judiciales. 

 

Agrega que, una vez publicada la solicitud y habién-

dose cumplido el periodo de sigilo establecido, uno de 

los originales debería ir a la Asesoría Técnica de 

Patentes para el examen de fondo, y el otro podría ser 

utilizado para la búsqueda de antecedentes. 

 

Plantea, asimismo, que los formularios de pago de las 

tasas tengan carácter de declaración jurada, con el fin 

de garantizar la veracidad de los datos consignados en 

ellos. También sugiere que la admisión a trámite de 

una solicitud sea debidamente autorizada por la Oficina 

de Patentes antes de efectivizarse el pago de la tasa 

correspondiente. 

 

Señala, además, que los títulos de patentes deberían 

otorgarse en triplicado y que uno de los originales 

quede depositado en el Archivo de Títulos y ordenado 

cronológicamente (que en la actualidad no existe, pero 

debería implementarse); y otro debería quedar 

anexado al expediente original, y el tercero debe ser 

entregado al solicitante, etc [6]. 

 

Promulgan cambios de la nueva ley 

El Poder Ejecutivo promulgó la ley que establece modi-

ficaciones importantes a la Ley de Patentes de 

Invenciones, las cuales buscan evitar -por ejemplo- que 

los supuestos propietarios de las mismas consigan 

medidas cautelares automáticas. Según Cifarma, con 

esto también se evitará un eventual retiro masivo de 

medicamentos del mercado, que podría ocurrir con la 

simple sospecha de que incumplen la ley. 

 

La nueva redacción del Art. 81 de la Ley 1.630/00 se-

ñala que una medida de precaución solo será ordenada 

cuando quien la pida acredite su legitimación para ac-

tuar y la existencia del derecho infringido. Todo esto 

mediante la presentación del título de la patente de 

invención o del modelo de utilidad, y que se presenten 

pruebas que permitan presumir la comisión de la in-

fracción o su inminencia. Recalca que el juez deberá 

requerir que quien pida la medida otorgue caución o 

garantía real suficiente antes de ordenar la medida. 

 

Agrega que quien pida medida precautoria respecto de 

mercancías determinadas deberá dar las informaciones 

necesarias y una descripción suficientemente precisa 

para que las mercancías puedan ser identificadas. 

 

Asimismo, destaca que, tratándose de productos far-

macéuticos, además de las condiciones precedentes, 

se deberán cumplir las siguientes condiciones:  



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