Página principal



Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

Descargar 4.8 Kb.
Ver original pdf

Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos





Descargar 4.8 Kb.
Ver original pdf
Página107/157
Fecha de conversión09.05.2018
Tamaño4.8 Kb.
1   ...   103   104   105   106   107   108   109   110   ...   157

Ética y Derecho - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

114 

han acumulado la mayor parte de las demandas por 

ser el estado donde tiene su sede la farmacéutica. El 

primer juicio en un tribunal federal será en Nueva 

Orleans a finales de noviembre. 

 

La compañía ya había advertido que no llegaría a 

acuerdos y que lucharía “caso por caso”. “Tenemos la 

intención de defender estos casos individualmente 

durante muchos años”, había dicho en un comunicado 

el consejero general de la compañía, Kenneth Frazier. 

 

Los analistas calculan que podrían llegar a ser entre 

25.000 y 100.000 el número de demandas y que la 

compañía farmacéutica podría tener que erogar entre 

US$18.000 millones y US$50.000 millones. Por otra 

parte, vaticinan que la farmacéutica podría verse obli-

gada a intentar llegar a acuerdos de compensación.  

 

Tras conocerse la sentencia, los títulos de Merck caye-

ron cerca de un 8,5%. El caso ha hundido la cotización 

de Merck, que hace un año cotizaba por encima de 

US$46 y ahora lucha por no alejarse de los US$28. 

 

[N.E.: El rofecoxib (Vioxx) se retiró en septiembre de 

2004. Ver las notas “Retiro del rofecoxib (Vioxx)” en la 

Sección Reportes Breves del Boletín Fármacos 7(5); y 

“Las secuelas del rofecoxib” en la Sección 

Investigaciones del Boletín Fármacos 8(2); Ver también 

la nota “Inhibidores selectivos de la COX-2: adverten-

cias de uso. Unión Europea Y Canadá” en la Sección 

Advierten apartado Cambios en la rotulación de esta 

edición del Boletín Fármacos].  

 

 

 

EE.UU.: EL DERECHO DEL PACIENTE A 

CONTINUAR EN UN ENSAYO CLÍNICO NO ES 

ABSOLUTO, SEGÚN UN AUTO DE UN JUZGADO 

AMERICANO 

Diario Médico 

(España), 15 de junio de 2005 

 

Kevin P. Castel, Juez de distrito en Manhattan, ha dic-

tado un auto en el que impide a dos pacientes seguir 

recibiendo un fármaco objeto de un ensayo que fue 

suspendido por el laboratorio promotor.  

 

La sentencia ha examinado los derechos de los pa-

cientes en los ensayos clínicos, pues la demanda acu-

saba a la compañía farmacéutica de haberles utilizado 

como cobayas, al tiempo que argüía la obligación legal 

y moral de la firma de seguir proporcionándoles la 

sustancia que había conseguido aliviar a los pacientes 

los síntomas de Parkinson. 

 

El promotor suspendió las pruebas antes de lo previsto 

al comprobar que la sustancia no presentaba mayor 

eficacia que el placebo y que en algunos casos produ-

cía efectos secundarios nocivos. Algunos pacientes 

emprendieron acciones legales para continuar reci-

biendo el principio, asegurando que su sintomatología 

había mejorado sustancialmente. El debate se agudizó 

porque algunos de los facultativos participantes en el 

estudio apoyaron a los pacientes, mientras otros res-

paldaron la prudencia de la compañía farmacéutica al 

ponerle fin. 

 

Extremo previsto 

La sentencia admite que en algunos casos es posible 

plantear el derecho a la continuidad en un tratamiento 

experimental, pero en este supuesto se excluye porque 

en el consentimiento informado firmado por los partici-

pantes se plasmaba con claridad que el financiador del 

ensayo se reservaba el derecho a suspenderlo. 

 

La resolución recuerda que la relación se planteó no 

entre la compañía farmacéutica y los enfermos, sino 

entre éstos y la Universidad de Nueva York -que los 

reclutó y supervisó-, lo que dificulta el éxito de la de-

manda y augura una sentencia final desestimatoria. 

 

El auto recuerda que este sistema es habitual y su fin 

es evitar que los laboratorios farmacéuticos interfieran 

en la marcha de los ensayos clínicos.  

 

 

 

EE.UU.: UN ESTUDIO ASEGURA QUE EL 33% DE 

LOS INVESTIGADORES MANIPULA RESULTADOS 

DE ESTUDIOS SOBRE  FÁRMACOS 

Editado por Adriana Petinelli 

 

Una investigación publicada en Nature, dice que un 

33% de los científicos que realizan estudios relaciona-

dos con la aceptación de fármacos en EE.UU., recono-

ció haber modificado en alguna ocasión los resultados. 

 

Con el apoyo económico de los Institutos Nacionales 

de Salud de EE.UU. (NIH, por sus siglas en ingles), un 

grupo de especialistas, dirigidos por Brian C. 

Martinson, de una fundación sin ánimo de lucro deno-

minada Health Partners (más información en: 

http://www.hprf.org/docs/home.html

) realizó lo que ellos 

consideran el primer análisis cuantitativo de esta clase 

de conductas [1]. 

 

Antecedentes

 

En diciembre de 2000, la Oficina de Política Científica y 

Tecnológica (OSTP, siglas en inglés) estableció como 

prácticas censurables "la producción, falsificación y 

plagio a la hora de proponer, realizar o revisar una 

investigación o dar a conocer los resultados". 

  

Se trata de una definición que, como explican los auto-

res de este nuevo trabajo, se queda corta a la hora de 

caracterizar un fenómeno que es mucho mas complejo: 

"Nuestra evidencia muestra que los comportamientos 

deshonestos mas mundanos y que se dan regular-

mente suponen una mayor amenaza para el campo 

científico que aquellos causados por malas conductas 

de mas alto nivel, como el fraude" [1,2] 

 



1   ...   103   104   105   106   107   108   109   110   ...   157

Similar:

Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos iconFármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos
Fármacos es un boletín electrónico de la organización Salud y Fármacos que se publica cuatro veces al año: el último día de cada...
Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos iconBoletín electrónico latinoamericano para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos
Fármacos solicita comunicaciones, noticias, y artículos de investigación sobre cualquier tema relacionado
Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos iconFármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar
Fármacos es un boletín electrónico de la Red de Investigadores y Promotores del Uso
Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos iconEl acceso y el uso adecuado de medicamentos
Fármacos es un boletín electrónico de la organización Salud y Fármacos que se publica cuatro veces al año: el último día de cada...


Descargar 4.8 Kb.
Ver original pdf