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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Ética y Derecho - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

116 

El Instituto descubrió que un laboratorio italiano tenía 

los derechos de propiedad sobre la forma inyectable de 

este compuesto, pero que había dejado de fabricarlo y 

había donado la patente a la OMS. 

 

La OMS comenzó a investigar en esta línea, pero tuvo 

que suspender el programa por falta de fondos. 

OneWorld Health tomó el relevo con la ayuda de la 

Fundación Gates y con la colaboración del Programa 

Especial de Investigaciones y Enseñazas sobre 

Enfermedades Tropicales de la OMS (WHO/TDR por 

sus siglas en inglés). 

 

En noviembre de 2004 se completó la fase III del en-

sayo clínico que incluyó a 667 pacientes con leishma-

niasis visceral. En el ensayo clínico realizado en India 

se utilizó la forma inyectable de paromomicina y los 

resultados determinaron que una serie de 21 inyeccio-

nes curaba al 94% de los enfermos. 

 

Este tratamiento, afirma el Instituto, es tan eficaz como 

el antibiótico más efectivo que se encuentra ac-

tualmente en el mercado, y sólo cuesta US$10 por 

persona, "una fracción de lo que cuestan los demás 

tratamientos existentes".  

 

Según informa el Instituto, los casos de enfermedades 

que los grandes laboratorios apenas investigan porque 

sus víctimas "viven en países pobres" se repiten "una y 

otra vez". OneWorld Health no investiga tratamientos 

innovadores, sino que define nuevos usos para medi-

camentos cuyas patentes han caducado, o medica-

mentos que han sido descartados o cuyos propietarios 

acceden a ceder las patentes al instituto a bajo precio o 

gratis. 

 

La fiebre negra 

La LV también conocida como Kala azar (fiebre negra), 

es una enfermedad mortal que se transmite a través de 

arena que contenga el parásito leishmania, el cual 

ataca órganos internos. Se estima que en el mundo 

hay 1,5 millones de personas actualmente infectadas; 

el número de nuevos casos de LV por año se estima en 

500.000; y unas 200.000 personas mueren anual-

mente. Más del 90% de los casos de LV ocurre en 

cinco países: India, que es el país más afectado, 

Bangladesh, Nepal, Sudán y Brasil. 

 

Ventajas de “droga huérfana” 

En EE.UU, el Acta de las Drogas Huérfanas (Orphan 

Drug Act), aprobada en 1983, provee incentivos espe-

ciales a los fabricantes de drogas para tratar enferme-

dades raras. Las regulaciones de la EMEA son 

similares, y tienen la ventaja agregada de que se pue-

den aplicar en los 25 países miembros de la Unión 

Europea. La designación “droga huérfana” también 

goza de incentivos tales como exención de ciertos 

honorarios de registro, y puede facilitar la aprobación 

en otros países. 

 

OneWorld Health pedirá la aprobación de paromomi-

cina en la India, donde hay mayor número de personas 

que se pueden beneficiar, este año. Comenzará el 

proceso de la aprobación de la droga en la FDA y 

EMEA el año próximo. 

 

"Estamos satisfechos con las respuestas rápidas y 

positivas de la FDA y la EMEA," dijo Victoria Hale, fun-

dadora y consejera delegada del Instituto. "Reuniendo 

los estándares rigurosos de cualquier agencia, nos 

preparamos para acelerar la aprobación de su comer-

cialización en los países que tienen una necesidad 

crítica de tratar LV", agregó. 

 

El Instituto considera que el caso de la fiebre negra 

demuestra el éxito que puede tener una organización 

sin fines de lucro con fondos "relativamente modestos" 

para proporcionar tratamiento a millones de enfermos. 

 

[N.E.: Se puede obtener más información sobre el 

Instituto OneWorld Health en la Sección Conexiones 

electrónicas de este número del Boletín Fármacos

 

 

 

PAÍSES RICOS ACAPARAN ANTIGRIPAL QUE 

NECESITAN LOS PAÍSES POBRES  

Editado de: Marwaan Macan-Markar, Guerra del anti-

gripal entre Norte y Sur, Inter Press Service (EE.UU.), 

15 de agosto de 2005;

 

Países de Asia acuerdan re-

serva medicamentos contra gripe aviaria, Reuters 

(España), 12 de agosto de 2005

 

 

La carrera entre Asia sudoriental y países ricos por 

comprar las limitadas existencias de Tamiflu (oseltami-

vir) de Roche, única medicina capaz de frenar una 

epidemia de la mortal gripe del pollo, podría tener con-

secuencias funestas para ambos competidores. 

 

La disparidad quedó en evidencia por la rapidez con 

que el mundo rico, encabezado por EE.UU., usó fuer-

tes sumas de dinero para adquirir grandes cantidades 

de un medicamento que, según las autoridades mun-

diales de la salud, es el antigripal más potente de la 

actualidad. 

 

Otros países ricos como Gran Bretaña, Francia y 

Noruega también han solicitado gran cantidad de dosis 

del antigripal, suficientes como para tratar a entre 20 y 

40% de sus pobladores. 

 

Esas compras desconciertan a expertos en salud de 

los países en desarrollo, en particular del sudeste asiá-

tico, cuna de la cepa H5N1 del mortal virus de la gripe 

del pollo, dado que ninguno de esos países ricos sufre 

el mal, mientras que  Vietnam, Tailandia, Camboya e 

Indonesia sí lo padecen. 

 

"Los países occidentales acaparan el medicamento y le 

niegan así el acceso a los países en desarrollo que 

más lo necesitan", dijo el Ministro de Salud de Filipinas, 



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