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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Ética y Derecho - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

121 

“Creemos que una valoración adecuada de la apela-

ción confirmarán que el análisis de la Comisión es im-

perfecto”, señaló. 

 

 

 

BAYER Y BOEHRINGER INGELHEIM

 PUBLICARÁN 

SUS ENSAYOS CLÍNICOS EN INTERNET 

Editado de: Bayer permitirá el acceso a la información 

de sus ensayos clínicos en la web, El Global (España), 

julio de 2005; La alemana BI publicará “on-line” sus 

ensayos, Correo Farmacéutico (España), 20 de julio de 

2005   

 

“Mejorar la transparencia en el desarrollo de nuevos 

fármacos y la realización de ensayos clínicos” es el 

propósito con el que Bayer HealthCare ha anunciado 

que ofrecerá información en Internet sobre los estudios 

clínicos que se llevan a cabo desde sus divisiones de 

Productos Biológicos, de Farmacia y Consumer Care.  

 

Por su parte, la compañía alemana Boehringer 

Ingelheim (BI) también se ha unido a la tendencia con 

el anuncio de la publicación on-line de todos sus ensa-

yos clínicos.  

 

En el caso de Bayer se pueden obtener los datos de 

los ensayos iniciados a partir de enero de 2005 en las 

páginas web 

Clinicaltrials.bayerhealthcare.com

 e 

Investigacionbayer.com

. Además, se tiene previsto que 

la información de los estudios puestos en marcha a 

partir del 1 de julio se pueda consultar en Internet tan 

sólo tres semanas después de que éstos se hayan 

iniciado. Mientras que la multinacional BI hará públicos 

todos los ensayos iniciados a partir del 1 de julio de 

2005, antes del inicio del reclutamiento de pacientes, 

mediante la difusión de la información pertinente en un 

archivo de ensayos gestionado por la Biblioteca 

Nacional de Medicina de EE.UU. 

(

www.clinicaltrials.gov

). 

 

Beneficios y transparencia 

Según asegura Arthur J. Higgins, Jefe del Comité 

Ejecutivo de Bayer HealthCare, el acceso a la informa-

ción que contienen los estudios clínicos desarrollados 

por la compañía “tendrá un beneficio directo en los 

pacientes, que podrán actualizar sus conocimientos 

sobre los últimos avances que se están registrando en 

el tratamiento de sus enfermedades”. 

 

Los contenidos sobre estos estudios serán distribuidos 

en la web en un área “estática” y otra “dinámica”. Se-

gún refieren desde la compañía, en la primera de ellas 

se incluirá información sobre los ensayos clínicos, pre-

guntas y respuestas y varios enlaces hacia asocia-

ciones u organizaciones relacionadas con algunas 

enfermedades. En lo que respecta a la parte dinámica, 

ésta dispone de un buscador de estudios y los datos 

sobre la situación concreta en la que se encuentra 

cada ensayo.  

Andreas Barner, responsable de las áreas de 

Investigación, Desarrollo y Medicina de BI, ha señalado 

que “de acuerdo con el anuncio de la Federación 

Internacional de Asociaciones de Fabricantes de 

Productos Farmacéuticos (Ifpma) realizado a principios 

de este año, Boehringer Ingelheim se ha comprometido 

a ofrecer la máxima transparencia posible en sus ensa-

yos clínicos tanto para facultativos, como personal de 

enfermería, farmacéuticos y pacientes”. 

 

Barner ha explicado también que todo el mundo podrá 

acceder a la información básica sobre los ensayos 

clínicos de confirmación, como por ejemplo las enfer-

medades estudiadas en cada uno, el número de 

pacientes, los centros participantes y el calendario 

programado de los estudios. 

 

[N.E.: La OMS estableció una plataforma internacional 

para el registro de ensayos clínicos, para más informa-

ción ver la nota “Iniciativa de la OMS para el registro de 

ensayos clínicos” en la Sección Ética y derecho de este 

número del Boletín Fármacos. Ver también la nota 

“Acceso a la información sobre ensayos clínicos de la 

industria farmacéutica”, en la Sección Ética y Derecho 

del  Boletín Fármacos 8(2) y la nota “Roche hace pú-

blico en internet su registro de ensayos clínicos y la 

base de datos de resultados”, en la sección Noticias de 

la Industria del Boletín Fármacos 8(3)] 

 

 

 

LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EUROPEA Y LOS 

MÉDICOS ACUERDAN QUE SU RELACIÓN SE 

BASE EN CRITERIOS ÉTICOS 

Jano On-line y agencias

, 8 de junio de 2005  

 

La Federación de Industrias Farmacéuticas Europeas 

(EFPIA) y el Comité Permanente de Médicos Europeos 

(CPME) han acordado que las relaciones entre labora-

torios y facultativos se rijan por una serie de criterios 

éticos con el fin de “asegurar la independencia y credi-

bilidad de ambas partes” y, al mismo tiempo, garantizar 

los derechos de los pacientes. [N.E.: “Joint Declaration 

of CPME and EFPIA on the Cooperation between the 

medical profession and the pharmaceutical industry”, 

disponible en: 

http://www.efpia.org/4_pos/EFPIACPMEJointdeclaratio

n.pdf

 (5 pág. en inglés)]  

 

Los principios éticos en los que se basará la relación 

entre industria y médicos se refieren a la información y 

promoción de medicamentos; la organización de con-

gresos y encuentros científicos; la investigación clínica 

y las labores de consultoría que los médicos hacen 

para los laboratorios, informaron ambas entidades. 

  

En lo que se refiere a la información que los laborato-

rios transmiten sobre sus fármacos a la comunidad 

médica, una práctica considerada “esencial para el 

buen tratamiento farmacológico de los pacientes”, am-

bas partes se muestran de acuerdo en que “debe ga-



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