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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Regulación y Políticas - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

135 

objetivo de esta regulación es velar por la protección de 

la salud de la población garantizando la identidad, cali-

dad, seguridad y eficacia de los medicamentos.  

 

 

 

PARAGUAY: INTERVENCIÓN CONFIRMA EL 

OTORGAMIENTO ILEGAL DE REGISTROS POR 

PARTE DE LA OFICINA DE PATENTES. 

PROMULGAN CAMBIOS EN LA NUEVA LEY 

Editado por Adriana Petinelli 

[N.E.: se puede consultar el contenido de la informa-

ción en la Sección Ética y derecho de esta edición del 

Boletín Fármacos

 

 

 

PERÚ: URGE CORREGIR DISTORSIONES EN 

PRECIOS DE MEDICINAS, DEMANDA MINISTRA 

MAZZETTI  

Editado de: Urge corregir distorsiones en precios de 

medicinas, demanda Ministra Mazzetti, Gestión Médica 

(Perú), 12 de junio de 2005; Humberto Campodónico, 

El mercado de medicamentos oncológicos tiene… cán-

cer, Diario La República (Perú), 7 de julio de 2005 

[N.E.: se puede consultar el contenido de la informa-

ción en la Sección Economía de esta edición del 

Boletín Fármacos

 

 

 

URUGUAY: REGLAMENTAN EMPRESAS QUE 

FABRICAN GASES MEDICINALES 

La Republica

 (Uruguay), 22 de julio de 2005 

 

El gobierno emitió un decreto que establece las condi-

ciones para el registro de gases medicinales (oxígeno y 

protóxido de nitrógeno) [N.E.: disponible en: 

http://www.presidencia.gub.uy/_Web/decretos/2005/07/

ASUNTO%2096_19%2007%202005_00001.PDF

]. 

 

Desde el gobierno se establecieron las pautas sobre 

las correctas prácticas de manufactura para la fabrica-

ción, llenado, almacenamiento y distribución. Las em-

presas que trabajen con este producto deben contar 

con la habilitación de la autoridad sanitaria de acuerdo 

al Decreto-Ley Nº 15.443 del 5 de agosto de 1983 y 

sus decretos reglamentarios. 

 

La habilitación de las empresas se realizará en las 

mismas condiciones que las establecidas para las es-

pecialidades farmacéuticas. Luego de contar con el 

permiso, los productos se deben presentar para el re-

gistro ante el Ministerio de Salud Pública. 

 

Los gases medicinales deben cumplir con la normativa 

vigente para los productos farmacéuticos y con las 

especificaciones de calidad de farmacopeas aceptadas 

internacionalmente. No obstante los centros hospitala-

rios podrán solicitar a este tipo de empresas, la fabrica-

ción de una composición distinta de las autorizadas, 

siempre que obedezca a la prescripción médica, se 

elabore con la calidad de productos autorizados y porte 

el correspondiente etiquetado. 

 

 

 

ESPAÑA: UNA POLÍTICA ANTIBIÓTICA UNE A 

FARMACÉUTICOS Y MÉDICOS

  

Valvanera Valero, Correo Farmacéutico (España), 20 

de junio de 2005 

 

Farmacéuticos comunitarios, médicos de atención es-

pecializada y personal de AP de la Comunidad de 

Valencia, con el hospital de La Ribera (Alcira) como 

centro de referencia, colaboran en un proyecto para 

diseñar, aplicar y evaluar un modelo integrado de vigi-

lancia, control y mejora del tratamiento antimicrobiano 

en esta área sanitaria.  

 

El bautizado proyecto Miura (Modelo Integral para el 

Uso Racional de Antibióticos) tiene por objetivo mejorar 

los niveles de consumo en esta área involucrando al 

profesional y con actividades de educación sanitaria. “A 

través del sistema informático de prestación farmacéu-

tica de la Generalitat, hemos comprobado que nuestra 

área sanitaria tiene un consumo superior a la media (la 

dosis diaria definida por 1.000 habitantes día -DHD- en 

2003 alcanzó el 27,2) y, por tanto, estos datos son 

susceptibles de mejora”, explica Antonio Herrero, 

Subdirector de Investigación y Docencia del Hospital La 

Ribera, que lidera el proyecto Miura con Javier 

Colomina y María Jesús Moll, de dicho centro. 

 

Desde su apertura en 1999, el Hospital de La Ribera 

emite informes anuales o alertas sobre resistencias a 

antimicrobianos de las principales bacterias responsa-

bles de infecciones comunitarias. 

 

“Los datos más significativos en 2004 fueron un 29% 

de neumococos con sensibilidad disminuida a la penici-

lina; un 41% de Streptococcus pyogenes resistentes a 

macrólidos, y un 33% de Escherichia coli resistente a 

ciprofloxacina”, apuntan. Y añaden que el principal 

problema reside en el grupo de los macrólidos, espe-

cialmente en las indicaciones de faringoamigdalitis 

bacteriana. Pero advierten de que “también las quino-

lonas, cuando se emplean en infecciones del tracto 

urinario, deben ser vigiladas a corto plazo”. 

 

Ante la posibilidad de incluir incentivos para la pres-

cripción de calidad en antimicrobianos, el Miura, al ser 

un proyecto de investigación financiado por una beca 

FIS, no contempla incentivos personalizados, explican, 

“pero sería una cuestión interesante para desarrollar”. 

 

Uno de los pilares del Miura es el sistema informático, 

diseñado con la Universidad Politécnica de Valencia, 

que ofrece información a tiempo real sobre consumo de 

antibióticos y evolución de resistencias bacterianas. 

“Genera alarmas cuando se detectan patógenos multi-

rresistentes o microorganismos de especial control, que 



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