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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Noticias de América Latina - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

30 

NUEVA REGULACIÓN SOBRE REGISTRO 

SANITARIO 

Luis Esteban Hernández Brenes, Lexincorp (Costa 

Rica), 5 de agosto de 2005 

[N.E.: se puede consultar el contenido de la informa-

ción en la Sección Regulación y políticas de esta edi-

ción del Boletín Fármacos

 

 

El Salvador 

INDUSTRIA FARMACÉUTICA SALVADOREÑA 

DENUNCIA DISCRIMINACIÓN EN EL PAÍS 

Editado de: Claudia Ramírez, INQUIFAR pide al 

Instituto Salvadoreño del Seguro Social cambiar requi-

sitos en licitaciones, La Prensa Gráfica (El Salvador), 1 

de julio de 2005; Denuncian discriminación a industria 

farmacéutica salvadoreña, Prensa Latina (Cuba), 19 de 

julio de 2005 

[N.E.: se puede consultar el contenido de la informa-

ción en la Sección Economía de esta edición del 

Boletín Fármacos

 

 

Panamá 

LICITACIÓN DE MEDICAMENTOS POR EL SISTEMA 

DE PRECIO ÚNICO 

Editado de: Licitación de precio único ha sido un ro-

tundo éxito, Caja de Seguro Social, 5 de mayo de 

2005; Comienza a normalizarse abastecimiento de 

medicamentos en la CSS, Caja de Seguro Social, 8 de 

junio de 2005; Huelga afecta sistema de compra y dis-

tribución de medicamentos en CSS, Nación Panamá

24 de junio de 2005 

[N.E.: se puede consultar el contenido de la informa-

ción en la Sección Ética y derecho de esta edición del 

Boletín Fármacos

 

 

Paraguay 

INTERVENCIÓN CONFIRMA EL OTORGAMIENTO 

ILEGAL DE REGISTROS POR PARTE DE LA 

OFICINA DE PATENTES. PROMULGAN CAMBIOS 

EN LA NUEVA LEY 

Editado por Adriana Petinelli 

[N.E.: se puede consultar el contenido de la informa-

ción en la Sección Ética y derecho de esta edición del 

Boletín Fármacos

CIFARMA ASEGURA QUE LA PRINCIPAL CAUSA 

DE SUBA DE REMEDIOS ES EL COSTO DE LAS 

MATERIAS PRIMAS 

ABC Color

 (Paraguay), 12 de julio de 2005 

[N.E.: se puede consultar el contenido de la informa-

ción en la Sección Economía de esta edición del 

Boletín Fármacos

 

 

Perú 

UN PROYECTO DE LEY QUE NO DEBE 

PROSPERAR  

Fuente: AIS 

 

El proyecto de ley [nº 13.385/04] presentado por el 

congresista peruano Hildebrando Tapia, integrante del 

grupo parlamentario Unidad Nacional, está orientado 

principalmente a introducir en la legislación farmacéu-

tica nacional la exigencia de pruebas de bioequivalen-

cia y biodisponibilidad para “todos” los productos que 

no procedan de laboratorios innovadores. Es preocu-

pante que se haga una propuesta en tales términos 

pues adolece de fundamento técnico, es incoherente e 

inexacta.  

En la exposición de motivos se alude a los “medica-

mentos originales” otorgándoles condiciones especia-

les de desarrollo científico (“más de 15 años de investi-

gación”), económico (“US$900 millones de inversión”) y 

legal (“patentes que duran menos de 15 años”), exage-

rando los promedios que se conocen en el contexto 

internacional y evidenciando una clara intencionalidad 

de favorecer a las empresas de innovación en desme-

dro de las empresas productoras de medicamentos 

genéricos.  

 

Cuando se hace referencia a los medicamentos genéri-

cos se confunden los conceptos de eficacia, seguridad 

y calidad al relacionarlos con los de bioequivalencia y 

biodisponibilidad, incurriendo en una interpretación 

errónea de los conceptos. La eficacia de un producto 

farmacéutico, strictu sensu, se mide mediante un en-

sayo clínico controlado; igualmente la seguridad se 

evalúa en las fases iniciales de la investigación de un 

producto pero principalmente una vez que éste está en 

el mercado por medio de la farmacovigilancia; pero de 

ninguna manera mediante pruebas de bioequivalencia 

y biodisponibilidad. 

 



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