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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Noticias de la Industria - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

43 

Negocio genérico

 

Con esta adquisición, Novartis se asegura asimismo 

los derechos de las marcas de Bristol-Myers para 

América Latina, Europa, Oriente Medio y África. 

 

Entre los productos que pasan a manos de Novartis 

destaca Excedrin, un analgésico cuyas ventas se ele-

varon a US$160 millones el año pasado y que le abre 

un importante espacio en el mercado norteamericano, 

donde esa categoría de medicamentos es la más im-

portante en ventas. Excedrin es el segundo medica-

mento más utilizado para dolores de cabeza en EE.UU. 

y es conocido por el 96% de consumidores.  

 

Otras marcas compradas por Novartis son Keri (cui-

dado de la piel), Comtrex (resfriados), No-Doz (som-

nolencia), 4-Way (atomizador nasal), Vagistat (antifun-

gicida), Bufferin y Mineral Ice (analgésico tópio). Algu-

nas de estas categorías complementan la línea de 

productos que ya tenía Novartis. 

 

 

 

EL SECTOR TRASLADA LOS ENSAYOS CLÍNICOS 

A MERCADOS EMERGENTES 

Jorge Álvarez, Cinco Días (España), 8 de julio de 2005  

 

Al tiempo que las medidas de contención del gasto 

están afectando a las cuentas de resultados de las 

compañías farmacéuticas, éstas buscan alternativas 

para hacer frente a un mercado que crece a un ritmo 

del 4% de media en los cinco principales mercados 

europeos -Alemania, Francia Reino Unido, Italia y 

España-, cuando hace sólo 12 meses lo hacía al 8%, 

según los datos de la consultora IMS Health. 

 

Una de estas vías es derivar los ensayos clínicos de 

medicamentos a países emergentes, cada vez más 

preparados para llevarlos a cabo, y donde se puede 

alcanzar un ahorro potencial del 40%, resultado de un 

menor coste de personal, de reclutamiento de pacien-

tes para las pruebas y de gestión de datos. Cifra nada 

desdeñable teniendo en cuenta que desarrollar un fár-

maco cuesta en total unos 700 millones de euros.  

 

“Si bien la mayoría de los pacientes que participan en 

ensayos clínicos aún están localizados en el mundo 

más desarrollado, la tendencia se está invirtiendo hacia 

una mayor presencia en los países emergentes”, 

analiza Lembit Rago, Director de área de Calidad y 

Seguridad de Medicamentos de la OMS. 

 

Las regiones y países preferentes para llevar a cabo 

estos estudios con medicamentos son Europa del Este, 

Sudáfrica, Brasil, México, India, China y el Sudeste 

Asiático. Entre las razones de esta tendencia destaca 

la mejora de la calidad de sus hospitales, la facilidad 

con la que se incorporan voluntarios para participar en 

estas pruebas, así como la existencia de patologías 

propias tanto de los países en vías de desarrollo como 

de los más industrializados, como es la diabetes o las 

cardiopatías. 

 

El mundo emergente también cuenta con profesionales 

sanitarios cada vez mejor formados y especialmente 

centrados. “El investigador en los países en vías de 

desarrollo está más motivado para hacer ese trabajo 

porque el dinero que se le ofrece es más importante en 

términos relativos que el que se obtiene en los países 

occidentales”, asegura Rago. 

 

No obstante, este experto de la OMS también cree que 

aún existen diferencias que se tienen que tener en 

cuenta “Lo que es ético en Washington puede no serlo 

en Papua-Nueva Guinea porque hay muchos elemen-

tos culturales que intervienen”, señala Rago. “Si los 

pacientes no entienden de manera adecuada qué se 

les está haciendo, simplemente porque son analfabe-

tos, hay que dar un mensaje oral claro”.  No obstante, 

asegura que este es un problema que afecta también a 

los países desarrollados, donde “el lenguaje del con-

sentimiento informado es muchas veces demasiado 

técnico”. 

 

La investigación también se globaliza  

En la última década se ha experimentado un creci-

miento exponencial de los ensayos clínicos de fárma-

cos en los países en desarrollo. Lo más positivo de ello 

es que ha venido acompañado de un importante incre-

mento de los ensayos clínicos de medicamentos desti-

nados a tratar las enfermedades más prevalentes del 

mundo menos desarrollado. 

 

El número de nuevos investigadores registrados en la 

base de datos de la FDA ha aumentado de 988 en el 

periodo comprendido entre 1990 y 1992, a los 5.380 

entre 1996 a 1998, cifra que cuando menos se ha du-

plicado en la actualidad. Otra forma de medir este fe-

nómeno es el aumento de las inspecciones de la FDA a 

investigadores extranjeros que llevan a cabo ensayos 

clínicos, las cuales han aumentado de 22 en 1996 a 64 

en 1999.  

 

Si bien las farmacéuticas son las responsables últimas 

del desarrollo de los ensayos clínicos de sus medica-

mentos, esta deslocalización conlleva un necesario 

cambio legislativo en los nuevos países receptores. “El 

Papel de los gobiernos y de las agencias nacionales 

del medicamentos es crucial” asegura Rago, especial-

mente en lo relativo a la necesidad de velar por los 

derechos humanos de los pacientes. De hecho, afirma 

“se han dado casos de fraude”, en los que se han falsi-

ficado datos.  

 

Para evitar abusos, la Asociación Médica Mundial lanzó 

en 1964 la llamada “Declaración de Helsinki” para 

regular la profesión médica desde el punto de vista 

ético. 

 

 

 



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