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Noticias de la Industria - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

44 

UN FÁRMACO AHOGADO POR LAS 

FARMACÉUTICAS 

Editado de: David P Hamilton, Wall Street Journal, 15 

de mayo de 2005 

Contribución de Marcelo Lalama 

 

Hace 5 años, se inició un proceso de pruebas clínicas 

de un medicamento experimental llamado TNX-901, 

producido por Tanox, Inc., una compañía biotecnoló-

gica con sede en Houston. Las inyecciones mensuales 

controlaban las reacciones alérgicas provocadas por el 

maní. 

 

Si se hubiera llevado adelante el proceso de pruebas, 

el TNX-901 estaría cerca de su aprobación como el 

único tratamiento preventivo disponible. En lugar de 

eso, el medicamento ha sido abandonado, luego de 

que los propios socios corporativos de Tanox obligaron 

a la empresa a poner fin a su desarrollo. El gigante 

biotecnológico estadounidense Genetech Inc. y 

Novartis AG, de Suiza, insistieron en que Tanox elimi-

nara TNX-901 y en su lugar desarrollara Xolair, un 

fármaco de Genentech que todavía no ha demostrado 

su efectividad en el tratamiento de la alergia al maní. 

Cuando Tanox se negó, sus socios la demandaron. La 

batalla legal por eliminar el TNX-901 tomó 5 años y 

absorbió más de US$100 millones en costos legales. 

 

La trifulca en torno a TNX-901 pone de relieve una 

paradoja común en el sector farmacéutico. Aunque las 

empresas comercializan muchas medicinas que bene-

fician tanto a los pacientes como a sus resultados, a 

veces anteponen sus intereses comerciales al avance 

potencial de la medicina. Esto puede implicar la pospo-

sición de un proyecto propio para impedir que un de-

terminado medicamento compita con otro que la em-

presa ya vende o exigir que una compañía rival cese 

sus investigaciones porque supuestamente está vio-

lando una patente. 

 

El caso de TNX-901 da un giro inusitado a este tipo d 

casos. Genentech y Novartis, poniendo en tela de juicio 

la redacción de un contrato, impidieron que una tercera 

compañía independiente llevara adelante un medica-

mento prometedor, a pesar de que en aquel momento 

no existían alternativas de tratamiento. Los extensos 

documentos judiciales permiten vislumbrar la energía 

con que las grandes empresas pueden llegar a impedir 

un posible descubrimiento médico. Refiriéndose al 

TNX-901 y al programa experimental, un abogado que 

representó a Genentech dijo a un juez en el 2000: “Es 

crítico que cancelemos… esa prueba clínica”. 

 

Nadie sabe si el TNX-901 habría demostrado, a fin de 

cuentas, su efectividad. La aprobación oficial hubiera 

requerido pruebas más rigurosas. En el experimento, 

más de 80 personas que recibieron la droga aumenta-

ron su tolerancia al maní hasta un nivel de nueve caca-

huates. Las que recibieron solo un placebo pudieron 

tolerar apenas menos de la mitad de un maní. 

 

Novartis rehusó que sus funcionarios hicieran comenta-

rios y funcionarios de Genentech describieron la batalla 

con Tanox como una típica disputa contractual y se 

negaron a hacer comentarios. 

 

Tras una larga resistencia, Tanox se rindió y firmó un 

acuerdo en febrero de 2004 con Novartis y Genentech 

y aceptó iniciar las pruebas de Xolair como tratamiento 

para la alergia del maní. En una declaración conjunta 

para el Wall Street Journal las tres empresas dicen que 

su actual concentración en Xolair es “el enfoque más 

rápido y más eficiente” para ayudar a los pacientes. 

Xolair, aprobada en 2003 como tratamiento para el 

asma, se encuentra en una fase intermedia de las 

pruebas en seres humanos para la alergia al maní. 

Estas pruebas podrían arrojar alguna información el 

próximo año. La probación de la FDA como tratamiento 

efectivo para la alergia al maní podría tomar unos años 

más. 

 

Como Xolair ha sido aprobada como tratamiento contra 

el asma, los médicos podrían, en teoría, recetarla para 

tratar la alergia al maní. El riesgo consiste en que no se 

conoce la dosis adecuada para tratar esta alergia. 

Quienes reciben una dosis demasiado baja podrían 

bajar la guardia y acabar en una sala de urgencias. 

 

Más de 1,5 millones de estadounidenses son alérgicos 

al maní y algunos pueden llegar a morir en cuestión de 

minutos si entran en contacto con éste accidental-

mente. Las alergias a los alimentos son la causa en 

EE.UU. de hasta 30.000 casos de urgencia en los hos-

pitales y de hasta más de 150 muertes al año, muchas 

de ellas ocurridas por exposición al maní, según la 

Food Allergy and Anaphylaxis Network, organización 

sin fines de lucro con sede en Fairfax, Virginia. 

 

La empresa sigue proveyendo el TNX-901 a ex 

pacientes de su prueba clínica. Pero los pacientes 

deben, por lo general, viajar a su propio costo a las 

clínicas de Denver o Nueva York y a algunos se les ha 

pedido que paguen unos cientos de US$ al mes por el 

costo de administrarles el medicamento.  

 

Tanox trata de desarrollar ahora un tratamiento contra 

el sida, así como medicinas contra el asma y las en-

fermedades inflamatorias. Diecinueve años tras su 

fundación, la compañía aún no es rentable. 

 

 

 

 

 

 

 



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