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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Noticias sobre sida - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

50 

quísimas empresas poseen, incluyendo las multinacio-

nales instaladas en el país. 

 

"No serán, por lo tanto, ni la incapacidad de producir 

materias primas o fabricar medicamentos, ni cuestiones 

relativas a la calidad, los factores que impidan la apro-

bación del proyecto, que si ocurre, podrá viabilizar la 

producción nacional y, con esto, reducir substancial-

mente los gastos de los medicamentos para el trata-

miento de la enfermedad", resalta el Presidente de la 

ABIQUIF, José Correia da Silva [27]. 

 

El Consejo Nacional de Salud recomienda la licencia 

compulsiva 

El Consejo Nacional de Salud (CNS) de Brasil aprobó 

por unanimidad una resolución recomendando al 

Ministerio de Salud la emisión inmediata de la licencia 

compulsiva a tres medicamentos antirretrovirales 

(ARVs) utilizados en el tratamiento de VIH/sida: lopina-

vir/ritonavir (Kaletra), efavirenz (Sustiva) y tenofovir 

(Viread). La recomendación es extensiva a otras dro-

gas patentadas, distribuidas gratuitamente por le go-

bierno, y que estén encareciendo excesivamente el 

presupuesto.  

 

La resolución sugiere al Ministerio que concluya las 

negociaciones con las empresas farmacéuticas pro-

ductoras de estos tres medicamentos.  

 

El texto fue aprobado durante la 157ª reunión ordinaria 

del CNS, realizada en Brasilia. Los 20 consejeros que 

estaban en la plenaria en el momento de la votación 

dieron parecer favorable al documento.  

 

“Fue una importante victoria porque representa el 

apoyo de la sociedad brasileña a una posible emisión 

de la licencia obligatoria de los ARVs patentados, dis-

tribuidos gratuitamente por el gobierno a los pacientes”, 

comentó Michel Lotroaska, representante en Brasil de 

la Campaña de Acceso a Medicamentos Esenciales de 

Médicos Sin Fronteras (MSF), y una de la 4 personas 

invitadas a la reunión por el CNC para debatir el im-

pacto de las patentes en el acceso a los medicamentos 

[28,29]. 

 

El texto aprobado considera que los “elevados precios 

de los medicamentos patentados comprometen la 

sustentabilidad del programa brasileño contra el sida 

(…), que el licenciamiento compulsivo es compatible 

con la legislación brasileña (artículo 71 de la Ley de 

Patentes de Brasil (9279/96); decretos nº 3201/99 y nº 

4830/03) y las flexibilidades previstas en el acuerdo de 

los ADPIC de la OMC y la declaración de Doha (2001) 

(…), que Brasil dispone de infraestructura y capacidad 

técnica para la fabricación nacional de ARVs seguros, 

de calidad y de bajo costo.”  [2,3,7,14,28,29]. 

 

Mediante esas explicaciones, el CNC decidió sugerir al 

Ministro Saraiva Felipe que suspenda las negociacio-

nes y emita licencias compulsivas para producir estos 3 

medicamentos y otros que encarezcan el presupuesto. 

Y, al votar el texto de la resolución, el CNC incluyó una 

recomendación en el sentido de que sean “considera-

das desleales e ilegales cualesquier represalias comer-

ciales contra Brasil, luego de la adopción de la licencia 

obligatoria”.  

 

“Si el Ministerio no toma una posición firme, la sosteni-

bilidad del programa de sida estará amenazada”, alertó 

el consejero Carlos Alberto Duarte, Presidente del 

Grupo de Apoyo y Prevención a la Sida de Rio Grande 

do Sul (Gapa-RS) y representante, en el CNS, de las 

organizaciones de la sociedad civil que trabajan con 

VIH/sida. 

 

La resolución del CNS también propone el inicio de la 

fabricación local de los medicamentos, con inversión y 

fortalecimiento de los laboratorios estatales, y la am-

pliación de los recursos destinados a la investigación, 

inclusive apuntando a la producción de los principios 

activos. 

 

El Ministro Saraiva Felipe tiene un plazo de 30 días 

para decidir si acepta o no las recomendaciones del 

Consejo. Ahora bien, durante la reunión del Consejo, 

Saraiva Felipe afirmó que, si el laboratorio Abbott 

ofrece a Brasil condiciones para firmar un acuerdo, a 

corto plazo, para la adquisición de Kaletra, con un pre-

cio igual al propuesto por los laboratorios nacionales 

(US$0,41, tres veces inferior a lo que Brasil paga en 

este momento por el mismo medicamento), no habrá 

motivo para emitir la licencia compulsiva. “Caso contra-

rio, no vacilaré en defender el interés público”, enfatizó 

el Ministro en la reunión. En el cierre de la Tercera 

Conferencia de la Sociedad Internacional de Sida, el 

Ministro Saraiva Felipe afirmó que “la única patente 

inviolable es la de la vida” [28,29]. 

 

Presiones de EE.UU.  

Todos los laboratorios involucrados en la negociación 

son de origen norteamericano y han ejercido presiones 

por varios medios. En junio, varios miembros del 

Congreso estadounidense solicitaron al representante 

comercial, Robert Portam, que tomara represalias si 

Brasil violaba la patente de Abbott [11]. Recientemente, 

cuando se dio a conocer la resolución del CNS, el go-

bierno de EE.UU. como represalia amenazó con sacar 

a Brasil de la relación de países calificados frente al 

Sistema General de Preferencias (SGP) de aquel país 

[30]. 

 

El SGP fue promovido en el ámbito de la Conferencia 

de las Naciones Unidas sobre el Comercio y el 

Desarrollo (UNCTAD), como resultado de su segunda 

conferencia, realizada en Nueva Delhi, India, en 1968. 

De acuerdo con el sistema ciertos productos seleccio-

nados originarios de países en desarrollo recibirían 

tarifas cero o reducidas, de acuerdo con los límites de 

la cláusula de Nación más Favorecida (NMF) del sis-

tema multilateral del comercio. El objetivo del SGP fue 

aumentar las exportaciones, promover la industrializa-



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