Página principal



Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

Descargar 4.8 Kb.
Ver original pdf

Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos





Descargar 4.8 Kb.
Ver original pdf
Página47/157
Fecha de conversión09.05.2018
Tamaño4.8 Kb.
1   ...   43   44   45   46   47   48   49   50   ...   157

Noticias sobre sida - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

53 

Objetivos

 

Los NIH han establecido el CHAVI en respuesta a las 

recomendaciones de la Global HIV Vaccine Enterprise 

y sus objetivos están vinculados a los de la iniciativa 

mundial. Aunque los antirretrovirales han mejorado la 

esperanza de vida de muchos seropositivos en los 

países ricos, sigue urgiendo el desarrollo de una va-

cuna que evite la infección por el virus. Esta sería una 

medida extremadamente valiosa entre otras estrategias 

necesarias para detener la expansión de la epidemia 

tanto en los países desarrollados como en aquellos en 

desarrollo. 

 

En concreto, las tareas de CHAVI serán: 

Comprender qué ocurre en las etapas iniciales de la 

infección del VIH y qué sucede en el sistema inmune 

inmediatamente después de que penetre el virus. 

Los científicos saben poco sobre estos procesos 

porque es extremadamente difícil identificar a indivi-

duos en etapas iniciales de la infección. 

 

Determinar cómo el sistema inmune de macacos 

resiste al SIV (virus de inmunodeficiencia de los si-

mios, el equivalente del VIH en estos animales). 

Hasta ahora, no había habido fondos para esta in-

vestigación y los científicos esperan que les aporte 

información útil para diseñar vacunas contra el VIH. 

 

Diseñar, desarrollar y evaluar vacunas contra el vi-

rus del sida mejoradas que puedan estimular res-

puestas inmunes duraderas, en especial en las su-

perficies mucosas del organismo y en la sangre. 

 

Estudiar posibles vacunas prometedoras en peque-

ños ensayos clínicos. 

 

Sus trabajos se dividirán en cinco núcleos: genética 

viral, infecciones agudas por VIH-1, biología estructu-

ral, clínica y producción de vacunas. 

 

Para ello contará con científicos de gran prestigio en 

esta área, como el mencionado Haynes, Norman Letvin 

y Joseph Sodroski, ambos de la Universidad de 

Harvard (EEUU) o Andrew McMichael, de la 

Universidad de Oxford (Reino Unido). Estos serán res-

ponsables del trabajo científico llevado a cabo por el 

consorcio, aunque dirigirán la investigación de este 

centro desde sus propios laboratorios. También pueden 

realizar alianzas con otros laboratorios farmacéuticos o 

centros académicos de todo el mundo. 

  

 

 

EE.UU.: LOS PRIMEROS ANTIRRETROVIRALES 

GENÉRICOS DE LA INDIA RECIBEN APROBACIÓN 

DE LA FDA  

Editado de: Keith Alcorn, aidsmap.com – NAM, 1 de 

junio de 2005, traducido por Grupo de Trabajo sobre 

Tratamientos del VIH (gTt); La FDA autoriza la comer-

cialización de un genérico de zidovudina (Ranbaxy) 

contra la infección por VIH, Europa Press, 20 de julio 

de 2005  

 

La FDA ha otorgado autorizaciones provisionales a la 

compañía farmacéutica india Ranbaxy para fabricar y 

comercializar sus versiones de lamivudina (3TC) y 

zidovudina.  

 

La lamivudina (3TC) es el primer antirretroviral (ARV) 

de un fabricante indio en ser aprobado por la agencia 

reguladora de EE.UU. Estas autorizaciones están en-

marcadas dentro del proceso de revisión urgente que 

contempla el Plan de Ayuda a los Enfermos de Sida 

(PEPFAR en sus siglas en inglés) puesto en marcha 

por el Gobierno de EE.UU. 

  

La “aprobación tentative” de la FDA significa que el 

producto se considera bioequivalente al producto origi-

nal, y que puede usarse en los programas de trata-

miento del PEPFAR, pero no podrá venderse en 

EE.UU. mientras las patentes de los productos origi-

nales todavía tengan vigencia.  

 

El proceso acelerado de revisión para ARVs de la FDA 

fue introducido en 2004 para permitir que el gobierno 

de EE.UU. pueda comprar versiones más baratas de 

ARVs. El gobierno de EE.UU. ha rechazado comprar 

fármacos que sean copias de productos patentados sin 

las rigurosas pruebas de bioequivalencia.  

 

El consejero delegado de Ranbaxy, el Dr. Brian W. 

Tempest, señaló que la empresa se ha comprometido a 

que ARVs de calidad “lleguen a los pacientes de sida 

de todo el mundo”. “Nos felicitamos por la rapidez con 

la que la FDA ha autorizado nuestros productos, y se-

guiremos colaborando con ellos para conseguir la auto-

rización de los restantes ARVs, que podremos utilizar 

en el programa PEPFAR”, agregó.  

 

Varios ARVs fabricados por compañías indias han sido 

suspendidos o excluidos de la lista de precalificación 

de la OMS, debido a problemas con la documentación 

de las pruebas de bioequivalencia. Estos hechos los 

han utilizado los críticos de los productos genéricos 

como argumento para sostener que el proceso de pre-

calificación de la OMS no es aceptable, y para difundir 

la idea de que los productos fabricados en la India son 

potencialmente inferiores o incluso peligrosos. Sin em-

bargo, a medida que la FDA vaya aprobando más pro-

ductos indios estos argumentos probablemente sean 

más difíciles de mantener.

 

[N.E.: ver “EE.UU.: Terapia genérica antisida para paí-

ses en vías de desarrollo” en la sección Noticias sobre 

sida del Boletín Fármacos 8(2); “Nuevas salidas y en-

tradas de ARVs a la Lista de Precalificación de la OMS” 

en la sección Noticias sobre sida del Boletín Fármacos 

8(1)] 

 

 

 



1   ...   43   44   45   46   47   48   49   50   ...   157

Similar:

Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos iconFármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos
Fármacos es un boletín electrónico de la organización Salud y Fármacos que se publica cuatro veces al año: el último día de cada...
Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos iconBoletín electrónico latinoamericano para fomentar el acceso y el uso adecuado de medicamentos
Fármacos solicita comunicaciones, noticias, y artículos de investigación sobre cualquier tema relacionado
Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos iconFármacos Boletín electrónico latinoamericano para fomentar
Fármacos es un boletín electrónico de la Red de Investigadores y Promotores del Uso
Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos iconEl acceso y el uso adecuado de medicamentos
Fármacos es un boletín electrónico de la organización Salud y Fármacos que se publica cuatro veces al año: el último día de cada...


Descargar 4.8 Kb.
Ver original pdf