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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Investigaciones - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

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azucarados en algunos ensayos también creó proble-

mas porque los placebos tenían un sabor muy diferente 

al de la valeriana; no se tuvo en consideración la in-

gesta de comida ni las actividades realizadas antes de 

acostarse; se incluyeron pocos pacientes; las condicio-

nes de los ensayos fueron muy variadas (en las casas 

de los sujetos o en un laboratorio del sueño, con o sin 

control poligráfico, etc.); y además se utilizaron extrac-

tos distintos y no se especificó su composición. Esto 

imposibilita que se saquen conclusiones fiables de 

estos ensayos, que a menudo arrojaron  resultados 

contradictorios. 

 

El estudio más importante es un ensayo aleatorizado, 

controlado con placebo, en el que se utilizó un extracto 

seco de valeriana (agua-alcohol 30-70, 600 mg/día). 

Este estudio se realizó en Alemania en 1994 e incluyó 

121 pacientes insomnes sin trastornos psiquiátricos o 

médicos graves [21]. Sobre la base de varios criterios 

subjetivos relativos a la calidad del sueño y de juicios 

clínicos médicos, el extracto de valeriana resultó, en 

comparación con el placebo, significativamente más 

efectivo. El 66% de los pacientes tratados con vale-

riana consideró que su eficacia era “buena” o “muy 

buena”, comparado con tan sólo un 26% de los pa-

cientes en el grupo placebo. Sin embargo, con el 

tiempo mejoró la calidad del sueño de todos los pa-

cientes [21], con lo que se redujo el efecto atribuible 

específicamente a la valeriana (g). 

 

Valeriana versus benzodiacepinas.

 Los ensayos clí-

nicos publicados tras este artículo de revisión pro-

porcionan poca información adicional. Un ensayo 

aleatorizado, a doble ciego, cruzado, que incluyó a 16 

pacientes no mostró diferencias entre la eficacia del 

extracto de valeriana y del placebo [22]. 

 

Otros dos ensayos, con muestras de 75 y 202 pacien-

tes respectivamente, compararon la valeriana con una 

benzodiacepina durante un periodo de 4 a 6 semanas 

[23,24]. Los artículos sobre estos estudios relatan que, 

utilizando los criterios subjetivos de la calidad del 

sueño y mejoría clínica, la eficacia del extracto de la 

valeriana no fue significativamente distinta a la del oxa-

zepam (10 mg/día). La ausencia de un grupo placebo 

limita la importancia de estos resultados. 

 

Sin evidencia de efectos adversos. 

La toxicidad, aguda 

o crónica, de los extractos de valeriana en animales 

parece ser insignificante [25]. En humanos, el único 

caso publicado de “sobredosis” (un intento de suicidio 

con aproximadamente 20 gr de polvo de raíz) habla de 

fatiga moderada, dolor abdominal, temblor de las ex-

tremidades y mareos, los cuales se resolvieron dentro 

de las primeras 24 horas (h) [26]. No existen datos 

sobre el uso prolongado de preparados de valeriana. 

 

Los efectos adversos que se presentaron durante los 

ensayos clínicos fueron muy pocos y todos ellos fueron 

muy leves. En un estudio realizado en 99 voluntarios 

sanos se documentó que la ingesta vespertina de vale-

riana no afectó la capacidad de reacción ni de concen-

tración ni a la mañana siguiente ni después de 14 días 

de tratamiento [27].  

 

No se ha informado de ninguna interacción farmacoló-

gica. 

 

Hepatotoxicidad no confirmada. 

Se han descrito casos 

de hepatitis. Sólo en un caso fue “probablemente atri-

buible” a la valeriana, pero no se confirmó la identidad 

ni la pureza de la planta [28]. Otros casos incluían 

combinaciones con otras plantas, y se piensa que la 

reacción no es atribuible a la valeriana sino a las otras 

sustancias (Cimicifuga, Scutellaria), que ya se habían 

asociado previamente a casos de hepatotoxicidad [29-

31]. 

 

Mutagenia teórica.

 Los valepotriatos, que se encuen-

tran en la raíz de valeriana, inhiben el ácido nucleico y 

la síntesis de proteínas, y esto explica sus efectos mu-

tagénicos y citotóxicos [32,33]. No está claro si estos 

efectos son clínicamente importantes. Los valepotriatos 

que se encuentran en los productos comerciales (parti-

cularmente en extractos alcohólicos recién preparados 

y de elevada concentración alcohólica) se degradan 

rápidamente (i). Sin embargo, hasta que por conjuga-

ción pierden totalmente su toxicidad, los productos que 

resultan de la degradación de los valepotriatos son 

citotóxicos y mutagénicos y por lo tanto, desde el punto 

de vista teórico, pueden ocasionar problemas gas-

trointestinales. Aunque este riesgo sea pequeño, debe 

tenerse en cuenta en tratamientos con valeriana de 

larga duración. Es mejor utilizar preparados libres de 

valepotriatos, como té de hierbas, extractos hídricos o 

extractos alcohólicos con baja concentración de alco-

hol. Asimismo, deben evitarse los extractos alcohólicos 

de elevada concentración de alcohol y la raíz en polvo. 

 

En resumen.

 La mayoría de los datos comparativos 

sobre los efectos de inducción al sueño de la valeriana 

son poco fiables. Sin embargo, un ensayo metodológi-

camente aceptable mostró que la valeriana tiene un 

efecto beneficioso leve en la calidad subjetiva del 

sueño, y que su efecto es comparable al producido por 

las benzodiacepinas en dosis bajas. 

 

El riesgo de que se presenten efectos adversos por 

consumir productos de la valeriana es muy bajo o nulo, 

siempre que no contengan valepotriatos, que son los 

únicos compuestos de esta planta que tienen toxicidad 

conocida. No hay razones para limitar el consumo de 

valeriana durante periodos breves de tiempo en pa-

cientes con insomnio. 

 

 

 

 



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