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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Investigaciones - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

74 

Prevención controvertida

El tema de la prevención de la varicela es controvertido 

[1]. Durante muchos años en Francia no había ninguna 

vacuna contra la varicela. La inmunoglobulina antivari-

cela-zoster se retiró del mercado en 1994, aparente-

mente por razones puramente comerciales. Ahora, en 

Francia, hay inmunoglobulinas específicas que vuelven 

a estar disponibles, pero sólo se ha conseguido su 

aprobación provisional para los tratamientos en pa-

cientes específicos y claramente identificados. Hasta el 

año 1998 también hubo una vacuna de la varicela 

reservada para la protección de los niños inmunode-

primidos, pero se retiró del mercado por razones des-

conocidas [1,4].  

 

Desde el 2004, en Francia, hay dos vacunas contra la 

varicela que se han promocionado ampliamente, son 

Varilrix (Glaxo-SmithKline) y Varivax (Sanofi Pasteur 

MSD). Los Resúmenes de las Características del Pro-

ducto (RCP) son un tanto imprecisas y establecen que 

la vacunación puede ser administrada desde los 12 

meses de edad (ambas vacunas) y, además, hasta los 

tres días de haber estado expuesto a la varicela (sola-

mente Varivax).  

 

Las dos vacunas derivan de la misma cepa, aislada de 

las lesiones cutáneas de varicela de un niño japonés 

apellidado Oka. La vacuna precursora, desarrollada en 

la década de los 70, se tenía que conservar a –20ºC, 

pero las actuales vacunas se pueden guardar en el  

frigorífico (entre +2ºC y +8ºC).  

 

El grupo farmacéutico SmithKline ha comercializado 

Varilrix en nueve países europeos desde 1984; cada 

dosis de vacuna contiene, como mínimo, 2.000 

Unidades Formadoras de Placas (UFP) después de 

dos años de conservación a una temperatura entre los 

+2ºC y los +8ºC (b) [5,6]. 

 

Se han comercializado varias versiones diferentes de 

Varivax, desarrolladas por Merck. La primera contenía 

17.000 UFP por dosis única, otra contenía entre 1.400 

y 1.770 UFP por dosis única, y la actual vacuna con-

tiene entre 2.900 y 9.000 UFP (al menos 1.350 UFP a 

la fecha de caducidad del lote), después de su conser-

vación entre los +2ºC y los +8ºC de temperatura [7-9]. 

Varivax se comercializa en Japón desde 1986 y en 

EE.UU. desde 1995. 

 

Dudas

Este estudio examina el balance riesgo–beneficio de 

estas dos vacunas para la prevención de la varicela 

grave, tanto para pacientes individuales como para la 

población general. Al estudiar este asunto tan com-

plejo, la información clínica se ha analizado de forma 

separada en los sujetos inmunocompetentes y en los 

inmunodeprimidos, y la información de cada una de las 

dos vacunas, que difiere en la cantidad de virus que 

contiene y en sus procesos de elaboración, también se 

ha analizado por separado. 

 

 

Niños inmunodeprimidos: información limitada 

La inmunogenicidad y la fuerza protectora de las dos 

vacunas de la varicela se evaluaron en poblaciones 

diferentes de pacientes que estaban inmunodeprimidos 

a raíz de una enfermedad o tratamiento subyacentes.  

 

Niños en remisión de una leucemia linfoide aguda: 

protección parcial.

 En investigaciones realizadas en 

Canadá y en EE.UU. [10-12] 575 niños inmunodeprimi-

dos afectados de leucemia linfoide aguda fueron vacu-

nados con Varivax (el 90% de los pacientes) y con 

Varilrix (el 10%). Los índices de seroconversión fueron 

de un 82% con una sola dosis y de un 95% con dos 

dosis. El 14% de los 123 niños que estuvieron ex-

puestos a la varicela, después de la inmunización con-

trajeron la enfermedad; la infección siempre era leve, 

con menos de 100 lesiones cutáneas en cada caso.  

 

Estudios de Varilrix con niños leucémicos mostraron un 

índice de seroconversión entre un 68% y 95% entre 6 y 

10 meses después de una dosis única [13-16]. 

 

Un estudio comparativo no ciego que incluía 192 niños 

a los que se les había dado seguimiento durante una 

media de 4 años, indicó que la incidencia del herpes 

zoster en niños leucémicos vacunados era del 0,8 por 

100 años-niño, comparado con el 2,46 por 100 años-

niño en los no vacunados (p=0.01), lo cuál demuestra 

el efecto protector de la vacuna [10,17].  

 

Un estudio de cohorte no comparativo que incluía 511 

niños leucémicos vacunados contra la varicela mostró 

que aquéllos que recibieron una segunda dosis de la 

vacuna y aquéllos que habían estado en contacto di-

recto con un niño que tenía la varicela, corrían un 

riesgo considerablemente menor de desarrollar herpes 

zoster (gravedad no especificada) [18].  

 

Niños con tumores sólidos: ninguna evaluación clínica 

o comparativa.

 Existen estudios publicados que inclu-

yen menos de 40 niños con tumores sólidos que fueron 

vacunados con una sola dosis de Varilrix [10,19-22]. El 

índice de seroconversión evaluado entre 6 semanas y 

4 meses después, fue entre el 30% y el 65%. No hay 

estudios publicados con evaluaciones clínicas o com-

parativas referentes a esta población. 

 



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