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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Investigaciones - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

75 

Niños con injertos de riñón: seroconversión parcial.

 En 

un estudio se administró una sola dosis de Varilrix a 17 

niños de entre 2 y 18 años de edad que estaban reci-

biendo fármacos inmunosupresores después de un 

transplante de riñón [23]. El índice de seroconversión 

fue del 85% entre 3 y 6 meses después de la vacuna-

ción.  

 

Un niño desarrolló una infección de varicela leve dos 

semanas después de vacunarse, y tres niños sufrieron 

casos leves de varicela entre los 2 y los 4 años des-

pués de la vacunación. No hay datos comparativos.  

 

Niños que esperan un donante de riñón: protección 

parcial.

 En un departamento de hospital, 212 de los 

760 niños y adolescentes que recibieron un transplante 

de riñón fueron vacunados con Varilrix antes del tras-

plante; 49 pacientes seronegativos no fueron vacu-

nados; y 415 pacientes fueron inmunizados por vía 

natural [24,25].  

 

Durante un periodo de 10 años de seguimiento, el 12% 

de los vacunados y el 45% de los pacientes no inmu-

nes (no vacunados) sufrieron varicela (p<0.02). El 1% 

de los pacientes inmunizados por vía natural también 

presentaron varicela. El índice de herpes zoster post-

transplante fue mayor entre los pacientes no inmunes 

que no recibieron la vacuna (32%) que entre los que se 

inmunizaron por vía natural (13%) o que entre los va-

cunados (7.5%).  

 

Niños que esperan un donante de hígado: seroconver-

sión transitoria.

 Aproximadamente 50 pacientes que 

esperaban un transplante de hígado recibieron una 

sola dosis de Varilrix [10]. La mayoría de ellos serocon-

virtieron, pero volvieron a ser seronegativos después 

del transplante y de la terapia inmunosupresora. 

 

No hay estudios de impacto clínico ni estudios compa-

rativos.  

 

Niños infectados por VIH: ninguna información clínica.

 

41 niños asintomáticos, de 1 a 8 años de edad, e in-

fectados por VIH recibieron dos dosis de Varivax con 

tres meses de diferencia entre la primera y la segunda 

dosis [26]. El índice de seroconversión fue del 60% a 

los dos meses de recibir la segunda dosis. La eficacia 

clínica no fue evaluada. 

 

 

Prevención de las complicaciones en mujeres embarazadas: sin información 

No hemos encontrado estudios del impacto la vacuna 

de la varicela mujeres en edad fértil o sobre la apari-

ción complicaciones graves a raíz de haber sufrido 

varicela durante el embarazo.  

Los únicos datos disponibles hacen referencia a los 

efectos adversos de la vacunación durante el emba-

razo (véase más abajo).  

 

 

Buena inmunogenicidad en pacientes sanos 

Disponemos de información, junto con datos compara-

tivos, sobre la vacunación con ambas vacunas en per-

sonas sanas.  

 

Varilrix.

 Un total de 1.576 niños sanos de entre 9 y 36 

meses de edad participaron en estudios prospectivos 

de inmunogenicidad [6]. Seis meses después de apli-

carles una sola inyección, el índice de seroconversión 

fue de un promedio del 98.6%. Algunos anticuerpos 

específicos persistieron durante al menos 7 años des-

pués de una sola dosis administrada entre los 12 y los 

15 meses de edad [10]. 

 

Varios estudios en adolescentes y adultos han compa-

rado la inmunogenicidad adquirida con dos dosis ver-

sus la adquirida con una sola dosis [27]; entre ellos se 

encuentra un estudio controlado a doble ciego con 225 

adolescentes (de 11 a 17 años) y un estudio a doble 

ciego controlado con placebo que involucró a 1.002 

adultos (de 17 a 28 años). En estas pruebas, el índice 

de seroconversión fue considerablemente mayor en los 

grupos que recibieron dos dosis (el 100% versus el 

88,6% en el primer estudio; y el 87,9% versus el 62,2% 

en el segundo estudio) (c). Según el RCP de Varilrix en 

el Reino Unido, no se sabe durante cuánto tiempo per-

sistieron los anticuerpos [28].  

 

Varivax.

 Un total de 2.196 niños de entre 1 y 12 años 

de edad fueron aleatorizados para recibir una o dos 

dosis de la vacuna, administradas con tres meses de 

diferencia entre la primera y la segunda dosis [29]. De 

uno a tres meses después de la vacunación, los índi-

ces de seroconversión fueron del 98,2% en el grupo 

que recibió una sola dosis y del 99.9% en el que recibió 

dos dosis (no se trata de una diferencia significativa). 

Un año después, más del 99% de los niños de ambos 

grupos todavía tenían anticuerpos específicos.  

 

Un estudio controlado con placebo analizó 956 niños 

de 1 a 14 años de edad que recibieron una sola dosis 

de la vacuna. Ocho semanas después, el 94% de los 

niños habían seroconvertido [30].  

 

Otro estudio que comparó la administración de dosis 

únicas (una dosis) de cinco grupos de vacunas en 

3.303 niños de entre 1 y 17 años, el índice de serocon-

versión, a las seis semanas, fue del 96% para todos los 

niños vacunados. Sin embargo, en el subgrupo adoles-

cente (de 13 a 17 años) solamente fue del 79%. Entre 



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