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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Investigaciones - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

76 

los adolescentes que seroconvirtieron, el 99% todavía 

tenía anticuerpos al cabo de un año [31].  

 

Varios estudios publicados y no publicados se han 

centrado en la persistencia de anticuerpos. Indepen-

dientemente de la versión de la vacuna de Merck ad-

ministrada, todos los niños que habían seroconvertido 

aún tenían anticuerpos 4 años después [7].  

 

757 adolescentes y adultos (de 13 a 54 años de edad) 

fueron aleatorizados para recibir dos dosis de Varivax 

dejando 4 o 8 semanas de diferencia entre la primera y 

la segunda dosis [32]. No se observó ninguna diferen-

cia significativa entre los índices de seroconversión 

medidos cuatro semanas después de cada inyección 

(un 72% y un 78% respectivamente después de la pri-

mera dosis, y un 99% en ambos grupos después de la 

segunda dosis).  

 

Otro estudio a doble ciego comparó las dos vacunas 

pero con dosis inadecuadas.

 614 niños de entre uno y 

2 años de edad fueron aleatorizados para recibir una 

de las dos dosis de la vacuna de Merck (16.000 UFP o 

50.000 UFP) o una dosis de la vacuna de GSK (40.000 

UFP) [33]. No se pueden extraer conclusiones prácti-

cas de esta comparación porque las dosis de las vacu-

nas eran más altas de las que se comercializan 

actualmente.  

 

En resumen.

 En niños inmunocompetentes, el índice 

de seroconversión es mayor con una sola dosis, mien-

tras en adolescentes y adultos inmunocompetentes se 

consigue mejor seroconversión después de dos dosis.  

 

 

Nivel de protección clínica en niños que no la necesitan 

Disponemos de un estudio aleatorizado controlado con 

placebo para cada vacuna que analiza la protección 

clínica de niños sanos que han sido vacunados durante 

periodos no epidémicos. 

 

Varilrix. 

513 niños sanos de entre 10 y 30 meses de 

edad fueron registrados en un estudio de doble ciego 

que comparaba una dosis única de vacuna con una 

inyección de placebo [34]. El periodo de seguimiento 

fue de 29,3 meses de media.  

 

No se informó de ningún caso de varicela grave que 

requiriera hospitalización. En el grupo placebo, se ob-

servaron 41 casos de varicela confirmada serológica-

mente, mientras que en el grupo de la vacuna fueron 5. 

El nivel de protección contra la varicela fue del 88%, y 

guardó correlación con el título de anticuerpos (d). 

 

Un estudio canadiense no comparativo hizo un segui-

miento prospectivo a 431 niños que fueron vacunados 

entre los 12 meses y los 12 años de edad [35]. Tres 

años después de la vacunación, 80 niños habían con-

traído la varicela (la incidencia fue del 3,1% al año); no 

se dieron casos graves.  

 

Varivax.

 El RCP concluye que, de entre los 9.202 niños 

de 12 meses a 12 años de edad que recibieron una 

sola dosis de la vacuna, 1.149 niños (el 12,5%) desa-

rrollaron varicela al cabo de un periodo de más de 13 

años; el 1,7% de los casos fueron considerados graves 

(más de 300 vesículas y un mínimo de 37,8ºC de tem-

peratura bucal) [36].  

 

956 niños sanos de 1 a 14 años de edad recibieron o 

una dosis de la vacuna o un placebo para un estudio a 

doble ciego [37]. Durante los 9 meses posteriores no se 

dieron casos graves de varicela que requiriesen hospi-

talización. Se diagnosticaron 39 casos de varicela, 

todos ellos en el grupo del placebo. Durante el segundo 

año, de los 332 niños que permanecieron en el estudio 

(a los que se les pudo dar seguimiento), sólo un niño 

del grupo de la vacuna desarrolló varicela (leve), mien-

tras que en el grupo del placebo fueron 21 niños. No 

obstante, el gran número de pacientes a los que no se 

les pudo dar seguimiento en este estudio resta confia-

bilidad a los resultados, incluido el nivel de protección 

calculado.  

 

2.216 niños de 12 meses a 12 años de edad recibieron 

o una o dos dosis de vacuna en un ensayo clínico con-

trolado, aleatorizado y no de doble ciego [38]. Después 

de un seguimiento de 10 años de duración, se obtuvie-

ron datos de 1.225 niños. El índice aproximado de 

protección contra la varicela fue del 94,4% con una 

única dosis y del 98,8% con dos dosis (p<0.001).  

 

Muchos estudios de seguimiento.

 Hay muchas publica-

ciones que han documentado la eficacia clínica de las 

vacunas de la varicela: estudios de cohorte prospecti-

vos, estudios de caso-control y encuestas epidemioló-

gicas entre la población.  

 

Una revisión de la literatura realizada por los Centros 

para el Control y la Prevención de las Enfermedades 

de los EE.UU. (CDC) no menciona ningún estudio que 

trate específicamente la posibilidad de que la vacuna-

ción conlleve a un riesgo de varicela grave. Según este 

artículo de revisión, que no menciona qué vacunas 

fueron utilizadas, la incidencia espontánea de varicela 

entre la población pediátrica no vacunada es del 8,3% 

al 9,1% por año, mientras que entre los vacunados es 

del 1% al 3%, es decir, una eficacia relativa del 65% al 

90%. Además, la mayoría de los niños vacunados que, 

aun así, contrae la varicela, la padece levemente, sin 

fiebre y con menos de 50 vesículas [39,40]. 

 

 



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