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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Investigaciones - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

77 

Protección postexposición de pacientes inmunocompetentes: algunos datos clínicos 

Varios estudios controlados con placebo y comparacio-

nes históricas han investigado la eficacia de la vacuna-

ción después de la exposición a casos de varicela; 

algunos de ellos se realizaron con vacunas que conte-

nían menos virus de los que tienen los productos ac-

tuales.  

 

Varilrix. 

104 personas de una media de 3 años de edad 

(rango entre 1 y 37 años) que habían tenido contacto 

reciente con un caso de varicela recibieron una dosis 

única de Varilrix [41]. El seguimiento duró 6 semanas, y 

desarrollaron varicela 17 pacientes. Basándonos en 

una comparación histórica, el índice de protección 

aproximado era del 87% cuando la vacunación tenía 

lugar menos de 24 horas después del contacto, del 

87,5% cuando se realizaba al cabo de entre 24 y 48 

horas, y del 44% cuando se daba más de 48 horas 

después de la exposición. 

 

Varivax. 

Dos estudios pequeños examinaron la eficacia 

de Varivax en niños [42,43]. Diez hermanos gemelos 

de niños con varicela fueron vacunados a los 3 días, y 

5 de ellos desarrollaron varicela. En un centro de aco-

gida a la madre y al niño donde habían tenido lugar 2 

casos de varicela, 42 niños fueron vacunados alrede-

dor de 36 horas después; a los otros 10 niños expues-

tos no se les vacunó. Dos de los 42 niños vacunados 

desarrollaron una enfermedad no febril, con 15 vesícu-

las cada uno y que duró unos 3 días. Entre los 10 niños 

no vacunados hubo un caso de varicela con fiebre, con 

400 vesículas más o menos y que duró unos 14 días. 

 

Un estudio aleatorizado a doble ciego y controlado con 

placebo incluyó 26 niños no inmunes junto con sus 

gemelos que tenían varicela. Cuatro de los 13 vacuna-

dos contrajeron la enfermedad, incluyendo 3 niños que 

habían sido vacunados a los 4 o 5 días. Estos 3 niños 

sufrieron una infección leve (de 1, 2 y 50 vesículas). 

Doce de los 13 niños del grupo placebo desarrollaron 

una varicela común (de 60 a 600 vesículas) [36].  

 

 

Posibles efectos adversos serios en pacientes inmunodeprimidos 

Varilrix y Varivax son vacunas vivas atenuadas; por lo 

tanto, además de los efectos localizados en el lugar de 

la inyección y de las reacciones leves, también es po-

sible que se den complicaciones causadas por una 

infección por la cepa de la vacuna. 

 

La mayor parte de la información que disponemos so-

bre los efectos adversos de la vacunación de la vari-

cela corresponde a Varivax, que ha estado al mercado 

de EE.UU. durante varios años. Existen dos estudios 

de farmacovigilancia disponibles, uno de ellos realizado 

dentro de un programa de salud pública y el otro por la 

empresa [44, 45]. En ensayos clínicos, 1.367 niños de 

menos de 13 años de edad recibieron Varilrix [46], y 

casi 8.900 niños y 1.600 adolescentes y adultos reci-

bieron Varivax [8,9].  

 

Acontecimientos adversos locales.

 En el ensayo a do-

ble ciego comparando las dos vacunas en 614 niños, 

alrededor de un 20% de ellos experimentó aconteci-

mientos adversos locales, sin ninguna diferencia entre 

los grupos [33]. La mayor parte de estos efectos fueron 

dolor en el lugar de la inyección (15,1%), enrojeci-

miento (22,8%), y hinchazón (11,2%) (datos de Varilrix) 

[46].  

 

El 12,2% de los adultos sufrió reacciones locales des-

pués de la primera dosis de Varilrix, y el 16,6%, des-

pués de la segunda dosis; los índices correspondientes 

a Varivax  fueron del 24,4% y del 32,5% [8,9,46].  

 

Acontecimientos adversos sistémicos leves.

 En un 

estudio inmunológico a doble ciego donde se compara-

ron las dos vacunas en 614 niños, los acontecimientos 

adversos tardíos se dieron en frecuencias similares con 

Varivax (24%) y con Varilrix (19%) [33]. Los aconteci-

mientos adversos más corrientes en niños vacunados 

con Varilrix fueron fiebre (11%) y erupción cutánea (sin 

detalles: 10,3%) [46]. La incidencia de fiebre en niños 

que recibieron Varivax fue del 14,7% [8,9].  

 

Las reacciones sistémicas en adultos vacunados con 

Varilrix constaban de fiebre en un 34,1% de los casos 

después de la primera dosis y en un 22,2% después de 

la segunda dosis. En un 29,3% de los pacientes se 

desarrolló una erupción cutánea no específica después 

de la primera dosis y en un 20,7% después de la se-

gunda. La fiebre fue menos frecuente con la vacuna-

ción de Varivax (un 10,2% después de la primera in-

yección y un 9,5% después de la segunda) [8,9].  

 

Erupción leve de la varicela.

 Alrededor de un 1% de los 

niños y los adultos vacunados con Varilrix desarrollaron 

la erupción diseminada de la varicela [46]. Con la in-

yección de Varivax, lo hicieron un 3,8% de los niños y 

entre un 0,9% y un 5,5% de los adultos y adolescentes 

[8,9]. 

 

En un estudio con 575 niños americanos y canadienses 

inmunodeprimidos que padecían leucemia linfoblástica 

aguda, se observó una erupción (normalmente macu-

lopapular y vesicular) en un 50% de los niños que to-

davía recibían quimioterapia y en un 5% de los otros 

niños [11].  

 

Varicela grave en pacientes con inmunodeficiencia no 

diagnosticada.

 Se han dado casos de infección disemi-

nada o persistente causada por la cepa de la vacuna 



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