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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Investigaciones - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

80 

(ISDB) en la biblioteca Prescrire; una consulta rutinaria 

de los libros de textos sobre farmacología clínica 

(Martindale, The Complete Drug Reference, etc.); y una 

búsqueda rutinaria de las páginas web de la Agencia 

Europea de Evaluación de Medicamentos ( European 

Medicines Evaluation Agency) (EMEA) y de la FDA 

(Food and Drug Administration). 

 

También consultamos las siguientes bases de datos: 

Cochrane (2004, tema 4), Embase/Excerpta Medica 

Drugs and Pharmacology (1991–4ª parte 2004), 

Medline (1966-Noviembre semana 3, 2004) y 

Reactions (1983-Noviembre 2004); y las siguientes 

páginas web: CCOHTA, CDC, NICE, MRI Product 

Index and SIGN, hasta el 5 de enero de 2005.  

 

En respuesta a nuestra petición de información, 

GlaxoSmithKline nos envió varios documentos admi-

nistrativos básicos, estudios publicados, un informe 

clínico de un experto y una copia del prospecto. Aventis 

Pasteur MSD no nos trasmitió ninguna información, 

cuestionando así nuestras conclusiones.  

 

a.  En Francia se dan alrededor de 500 casos anuales 

de varicela durante el embarazo, ocasionando en-

tre 10 y 14 fetopatías [ref. 54].  

b.  Hay un método de titulación de virus basado en el 

efecto citopático en el cultivo celular. Cuando una 

suspensión viral se añade a una monocapa de cé-

lulas que crecen en un medio agar, el efecto citolí-

tico forma unas manchas circulares claras (placas). 

Cada mancha corresponde a una Unidad 

Formadora de Placas (UFP).  

 

c.  En otro estudio publicado de inmunogenicidad se 

estudiaron 187 adultos que recibieron o Varivax o 

Varilrix: 152 pacientes recibieron 2 dosis, y 33 sólo 

una dosis; dos pacientes recibieron 3 dosis porque 

no respondieron a la segunda inyección. El índice 

de seroconversión fue del 82% con una dosis y del 

94% con dos dosis [ref. 55].  

 

d.  La empresa también divulga los datos obtenidos 4 

años después del registro, pero solamente corres-

ponden a 287 niños (de los 513 registrados en un 

principio), y el seguimiento fue prospectivo durante 

los primeros 2 años, retrospectivo durante el tercer 

año, y prospectivo durante el cuarto año [ref. 56]. 

 

 

 

 

Referencias 

1.  Prescrire Redaction "Reconnaître les varicelles 

graves" Rev Prescrire 2003; 23 (236): 114-120.  

2.  Boëlle PY and Hanslik T "Varicella in non- immune 

persons: incidence, hospitalization and mortality 

rates" Epidemiol Infect 2002; 119: 599- 606.  

3.  Mallet E et aI. "Evaluation des complications de la 

varicelle a partir d'une enquete hospitalière retros-

pective menée dans un service de pediatrie pen-

dant 16 ans en France" Arch Pea 2004; 11: 1145-

1151.  

4.  Prescrire Redaction "Vaccin varicelle - Vaccin 

varicelle MerieuxO" Rev Prescrire 1995; 15 (150): 

260-262.  

5.  Arvin AM "Varilrix GlaxoSmithKline" Curr Opin 

Invest Drugs 2002; 3 (7): 996-999.  

6.  Meurice F et al. "Immunogenicity and safety of a 

live attenuated varicella vaccine (Oka/SB Bio) in 

healthy children" J Infect Dis 1996; 174 (suppl. 3): 

324-329.  

7.  Watson B and Rothstein E "Varicella vaccine: pro-

gress 4 years after licensure" Pediatr Annals 1998; 

18 (8): 516-529.  

8.  "Varivax III - Product monograph - Canada" March 

2003: 10 pages.  

9.  US FDA "Varivax-- Summary for basis of approval" 

January 1995: 22 pages.  

10. Comite consultatif national de l'immunisa tion 

(CCNI) "Mise a jour sur la varicelle" RMTC 2004; 

30: 1-28.  

11.  La Russa P et al. "Varicella vaccine for immuno-

compromised children: results of col-aborative 

studies in the United States and Canada" J Infect 

Dis 1996; 174 (suppl. 3): 320- 323.  

12.  Gershon AA et aI. "Live attenuated varicella vac-

cine: protection in healthy adults compared with 

leukemic children" J Infect Dis 1990; 161: 661-666.  

13.  Slordahl SH et aI. "Vaccination of children with 

malignant disease against varicella" Post grad 

Med J 1985; 61 (suppl. 4): 85-92.  

14.  Ninane J et al. "Live varicella vaccine in severely 

immunodepressed children" Post grad Med J 

1985; 61 (suppl. 4): 97-102.  

15. Haas RJ et aI. "Active immunization against 

varicella of children with acute leukaemia or other 

malignancies on maintenance chemotherapy" Post 

grad Med J 1985; 61 (suppl. 4): 69-72.  

16.  Vialatte J et al. "Essais d'un vaccin contre la vari-

celle chez 100 enfants a haut risque" Dev Bioi 

Stand 1982; 51: 385-390.  

17. Hardy I et al. "The incidence of zoster after 

immunization with live attenuated varicella vac-

cine" N Engl J Med 1991; 315: 1545-1550.  

18.  Gershon AA et al. "The protective effect of immu-

nologic boosting against zoster: an analysis in leu-

kemic children who were vaccinated against 

chickenpox" J Infect Dis 1996; 173 [1]: 450-453.  

19.  Austgulen R "Immunization of children with malig-

nant disease with the Oka-strain varicella vaccine" 

PostgradMed J 1985; 61 (suppl. 4): 93-95. 

20.  Heath RB and Malpas JS "Experience with the live 

Oka-strain varicella vaccine in children with solid 



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