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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Advierten… - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

93 

tica hasta varias formas de hepatitis. En el momento de 

realizar el informe la mayor parte de los pacientes se 

habían recobrado o se estaban recobrando. Además, 

recientemente se ha publicado un caso de insuficiencia 

hepática asociada al uso de cimifuga [3].

 

 

Desde el 1 de enero de 1998, al 28 de febrero de 2005, 

Health Canada recibió 7 notificaciones RAMs sospe-

chosas de estar asociadas con la ingestión de cimici-

fuga. No hubo notificaciones de disfunción hepática. 

Todos los casos involucraron a mujeres, que tenían 

entre 35 y 55 años de edad. Algunos de los RAMs in-

cluyeron mareos, rash, prurito, edema, taquicardia, 

bradicardia, fibrilación auricular, cambios en los niveles 

plasmáticos de hormona tiroidea, sangrado vaginal y 

convulsiones. No se pudo asignar la causalidad espe-

cíficamente a la cimifuga puesto que en la mayor parte 

de los casos la información clínica fue insuficiente y 

faltaron detalles del uso de medicación concomitante. 

 

Desde enero de 2004, todos los productos medicinales 

naturales, incluyendo aquellos que contienen cimici-

fuga, están bajo el ámbito de las Regulaciones para 

Productos de Salud Naturales. Health Canada alienta a 

los profesionales de salud y al público en general a que 

notifiquen cualquier sospecha de RAM producida por 

productos naturales. 

 

Referencias: 

1. Committee on Safety of Medicines and the 

Medicines and Healthcare products Regulatory 

Agency. Black cosh (cimicifuga racemosa) and 

hepatotoxicity. Curr Probl Pharmacovigilance 

2004;30:10. Disponible en: 

http://medicines.mhra.gov.uk/ourwork/monitorsafeq

ualmed/currentproblems/currentproblems_oct04.pd

f

 

2.  Medicines and Healthcare products Regulatory 

Agency. Herbal medicines. Herbal safety news. 

Disponible en: 

http://medicines.mhra.gov.uk/ourwork/licensingmed

s/herbalmeds/herbalsafety.htm#black

 

3.  Levitsky J et al. Fulminant liver failure associated 

with the use of black cohosh. Dig Dis Sci 

2005;50(3):538-9.  

 

 

 

DONEPEZILO: ALERTA POR RABDOMIÓLISIS. 

JAPÓN (Donepezil  Warning of rhabdomyolysis. Japan) 

WHO Pharm News

 2005;3:2 

Traducido y editado por Martín Cañás 

 

El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón 

adicionó una nueva alerta sobre la posibilidad de que 

se presenten casos de rabdomiolisis asociada al uso 

de donepezilo (Aricept), un fármaco inhibidor de la 

acetilcolinesterasa. El Ministerio tomó esta medida 

después de la muerte de un hombre de 70 años con 

enfermedad de Alzheimer que estaba siendo tratado 

con donepezilo. La advertencia aconseja que se debe 

detener el tratamiento si se detecta dolor muscular, 

niveles elevados de mioglobina en orina o sangre, o 

insuficiencia renal aguda. 

 

Referencia: 

Scrip World Pharmaceutical News

 No. 3067, 29 June 

2005. Disponible en: 

http://www.scripnews.com

 

 

 

 

EFALIZUMAB: ANEMIA HEMOLÍTICA 

AUTOINMUNE. EE.UU. (Efalizumab Immune mediated 

haemolytic anaemia. USA) 

WHO Pharm News

 2005;3:3 

Traducido por Martín Cañás 

 

Genentech distribuyó una alerta relacionada con la 

aparición de eventos de anemia hemolítica autoinmune 

asociada con el uso de efalizumab, indicada en el tra-

tamiento de la psoriasis en placas grave en adultos 

(mayores de 18 años de edad). De acuerdo con 

Genentech, se observaron dos casos de anemia 

hemolítica durante los ensayos clínicos, y durante el 

periodo de post-comercialización se han detectado dos 

casos adicionales. En la carta a los profesionales de 

salud, el laboratorio informa que no se ha establecido 

una relación causal entre efalizumab y los eventos 

adversos pero dice que no puede excluirse y reco-

mienda que se suspenda el tratamiento si el paciente 

desarrolla una anemia hemolítica autoinmune. 

 

Referencia: 

“Dear Health-care Provider” letter from Genentech, Inc., 

July 2005 Disponible en: 

http://www.fda.gov/medwatch/safety/2005/safety05.htm

#Raptiva

 

 

 

 

EFAVIRENZ: NOTIFICACIONES DE DEFECTOS DEL 

TUBO NEURAL. EE.UU. (Efavirenz Reports of neural 

tube defects. USA) 

WHO Pharm News

 2005;3:3 

Traducido y editado por Martín Cañás 

 

Bristol-Myers Squibb difundió una carta “Querido 

Doctor” informando del cambio de categoría de uso en 

el embarazo del efavirenz (Sustiva), de la Categoría C 

(no puede descartarse el riesgo de daño fetal) a la D 

(pruebas positivas de riesgo fetal), tras documentarse 

cuatro casos de defectos del tubo neural (tres casos de 

espina bífida quística, y uno de síndrome de Dandy 

Walker) en niños cuyas madres recibieron efavirenz 

durante el primer trimestre del embarazo. Bristol-Myers 

Squibb advirtió que antes de iniciar el tratamiento con 

efavirenz (Sustiva), las mujeres en edad fértil deben 

realizarse una prueba de embarazo. La compañía tam-

bién recomendó que las mujeres que reciben efavirenz 

eviten quedar embarazadas, y que el efavirenz puede 

utilizarse durante el primer trimestre del embarazo sólo 

si “el beneficio potencial supera al riesgo potencial so-



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