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Boletín electrónico latinoamericano para fomentar el uso adecuado de medicamentos

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Advierten… - Boletín Fármacos 2005; 8(4) 

 

100 

PARACETAMOL: ADVERTENCIAS ACERCA DEL 

CONSUMO EXCESIVO. ARGENTINA 

Comunicado a la población. ANMAT previene acerca 

del consumo excesivo de paracetamol, 15 de Julio de 

2005. Disponible en: 

http://www.anmat.gov.ar/Comunicados/Consumidores/2

005/Comunicado_Poblacion_Paracetamol.pdf

 

 

Con el objeto de aclarar informaciones aparecidas en 

medios de comunicación, la Administración Nacional de 

Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica 

(ANMAT) de Argentina emitió un comunicado donde 

alerta a la población acerca de los riesgos derivados 

del consumo excesivo de paracetamol (acetaminofeno 

es sinónimo de paracetamol). 

 

Diversos estudios y reportes nacionales e internacio-

nales indican que el consumo de más de 4 g. diarios de 

paracetamol durante un tiempo prolongado, por parte 

de personas adultas, puede en ciertos casos afectar 

seriamente al hígado. Este riesgo se incrementa nota-

blemente en pacientes con alcoholismo crónico o con 

antecedentes de trastornos hepáticos graves. En el 

caso de los niños, la dosis máxima recomendada es 

menor (10 mg. por kilo de peso cada 4 horas, o bien 15 

mg. por kilo de peso cada 6 horas, no debiendo con-

sumirse la droga más de cinco veces al día). 

 

El paracetamol es un principio activo comúnmente 

utilizado como analgésico y antifebril. Sin embargo, 

también se encuentra contenido en otros medicamen-

tos que combinan más de una droga, por lo que existe 

el riesgo de que el paciente que consume simultánea-

mente más de un fármaco exceda, sin advertirlo, la 

dosis máxima recomendada de paracetamol. 

 

Por este motivo, y teniendo en cuenta que la mayoría 

de los medicamentos que contienen paracetamol son 

de “venta libre”, la ANMAT recomienda que el consumo 

en condiciones especiales de paracetamol sea bajo 

supervisión médica. Asimismo, se aconseja que, en 

caso de acudir al médico, se informe siempre al profe-

sional acerca de otros fármacos que esté tomando. 

 

El comunicado incluye la lista de medicamentos que se 

comercializan en la Argentina y que contienen parace-

tamol. 

 

 

 

ROSIGLITAZONA (AVANDIA): DISMINUCIÓN DE 

LOS NIVELES DE LIPOPROTEÍNAS DE ALTA 

DENSIDAD DE LA FRACCIÓN DE COLESTEROL. 

CANADÁ (Rosiglitazone (Avandia): decreased high-

density lipoprotein cholesterol levels) 

Willcox D 

Can Adv Reac News 

2005;15(3) 

Traducido por Martín Cañás 

 

La rosiglitazona (Avandia) es un agente hipogluce-

miante oral miembro de la familia de las tiazolidine-

dionas, que se utilizan para mejorar el control de la 

glucemia al aumentar la sensibilidad a la insulina en los 

tejidos muscular y adiposo e inhibir la gluconeogénesis 

hepática [1]. Se comercializa en Canadá desde marzo 

de 2000. 

 

Los ensayos clínicos que utilizaron la rosiglitazona 

como monoterapia observaron un aumento en los ni-

veles de colesterol total, de las fracciones de lipopro-

teínas del colesterol de alta (HDL-C) y baja densidad 

(LDL-C), y una disminución de los niveles de ácidos 

grasos libres [1].

 

La disminución de los niveles de HDL-

C no se observó en los más de 1400 pacientes tratados 

con rosiglitazona durante los ensayos clínicos [2]. Es 

significativo que los fibratos generalmente poseen un 

efecto beneficioso sobre los niveles del HDL-C y tri-

glicéridos pero ocasionalmente se han asociado a dis-

minución de las concentraciones de HDL-C y la 

apolipoproteina A-I [2]. 

 

Desde el 1 enero de 2000, hasta el 31 de diciembre de  

2004, Health Canada recibió una notificación de dismi-

nución del nivel de HDL-C sospechosa de estar aso-

ciada a rosiglitazona. Una mujer de 61 años de edad 

con diabetes tipo 2, hiperlipidemia, retinopatía y nefro-

patía diabética había estado tomando fenofibrato, 

metformina y gliburida por más de un año, y perindopril 

por 9 meses antes de comenzar a tomar 8 mg por día 

de rosiglitazona. El nivel sérico de HDL-C en ese mo-

mento era de 1,06 mmol/L. Aproximadamente 3 meses 

después, el nivel de HDL-C disminuyó a 0,27 mmol/L, 

el nivel de triglicéridos aumentó de 1,4 a 3,4 (nivel de-

seable en pacientes de alto riesgo < 1,5) mmol/L, y la 

razón entre el colesterol total

 

y la HDL-C aumentó de 4 

a 15,4, nivel deseable en pacientes de alto riesgo < 4). 

Tras suspender el tratamiento con rosiglitazona des-

pués de 7 meses de uso, hubo un incremento del nivel 

de HDL-C a 0,8 mmol/L y una reducción en la razón 

entre el colesterol total y la HDL-C a 5,3. 

 

Los valores lipídicos anormales se resolvieron dos 

meses después de suspender la rosiglitazona. El in-

formante no comunicó si se había continuado el trata-

miento con fenofibrato. Subsecuentemente, la paciente 

desarrolló síntomas de angina y fue sometida a angio-

plastia. 

 

La literatura médica describe 3 casos de disminución 

marcada de las concentraciones de HDL-C y apolipo-

proteína A-I durante el tratamiento con rosiglitazona [2]. 

Los niveles de triglicéridos también aumentaron du-

rante el tratamiento. En los tres casos, el nivel del HDL-

C aumentó tras suspender la rosiglitazona. Dos 

pacientes estaban tomando fibratos pero no tuvieron 

disminución de los niveles de HDL-C hasta que co-

menzaron a tomar rosiglitazona. 

 

En vista de los hallazgos de los tres casos en la litera-

tura y del caso canadiense, es aconsejable en pacien-

tes a quienes se prescribe rosiglitazona medir los 



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