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Consideraciones generales: 

 

1. Éste es un documento refleja la situación actual. Se actualizará 

regularmente según los cambios legislativos o de los estándares y 

recomendaciones publicados por ICH y EMEA  

 

2.  Aplica solamente a Medicamentos de Uso Humano. 

 

3. El objetivo principal del documento es que sea una guía para los 

laboratorios a la hora de enviar solicitudes a la AEMPS en formato 

electrónico (Solicitudes NEES), posteriormente se ampliará con 

instrucciones para el envío de eCTDs (incluye ficheros XML). 

 

06 octubre, 2008 

 


 

Envío de información en formato electrónico 

por parte de los Laboratorios 

 

 

06-10-2008 

 

 

 

Documento  : Envío por parte de los Laboratorios de Información en formato electrónico a la AEMPS 

Version 

: Versión 1.9, octubre 2008 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Envío por parte de los Laboratorios de Información 

en formato electrónico a la AEMPS: 

 

 

 

 

Parte I. Consideraciones Generales. 

 

Parte II. Requerimientos específicos para cada tipo 

de Solicitud. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Borrador 

Versión 1.9 

Octubre, 2008 


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