Página principal



Ministerio de salud de la provincia de santa fe

Descargar 27.85 Kb.
Ver original pdf

Ministerio de salud de la provincia de santa fe





Descargar 27.85 Kb.
Ver original pdf
Fecha de conversión14.12.2017
Tamaño27.85 Kb.

 

 

 

 

 

Ministerio de Salud  

Dirección Provincial de red de 

medicamentos y tecnología farmacéutica 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EVALUACIÓN DE SOLICITUDES Y PROVISIÓN DE TRATAMIENTOS CON CANNABIS MEDICINAL 

LEY PROVINCIAL N° 13602 

MINISTERIO DE SALUD DE LA PROVINCIA DE SANTA FE 

Evaluación de solicitudes y control de resultados clínicos 

Esta tarea quedará a cargo de la Comisión Provincial del Medicamento. Se considerarán para 

inclusión  en  el  Formulario  Terapéutico  Provincial  aquellos  preparados  que  se  encuentren 

autorizados a nivel nacional por la Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología 

Médica (ANMAT).  

Nota: hasta nuevas definiciones, la ANMAT a través de su últimas resoluciones (10406/16) y 

comunicados disponibles (7.10.2016) solamente autoriza el ingreso al país del denominado 

“aceite  de  cannabis”,  por  mecanismo  de  vía  de  excepción,  para  aquellas  solicitudes 

destinadas  al  tratamiento  de  la  epilepsia  refractaria  de  los  niños  y  adultos  jóvenes. 

http://www.anmat.gov.ar/comunicados/Aceite_Cannabis_para_Uso_Compasivo.pdf 

La aplicación de derivados de cannabis en las demás patologías citadas en la Ley Provincial N° 

13602 será considerada como materia en estudio permanente por la Comisión Reguladora. Las 

solicitudes  médicas  en  tal  sentido  deberán  contemplar  criterios  de  indicación  específicos  y 

claros para su correcta evaluación por la Comisión Provincial del Medicamento. 

Procedimiento: 

1)  En  el  marco  de  la  disposición  ANMAT  vigente,  se  reconoce  la  utilización  del 

denominado  “aceite  de  cannabis”  para  síndromes  de  epilepsia  refractaria  a 

tratamientos convencionales  en niños y adultos jóvenes  en el ámbito de  la provincia 

de Santa Fe, dentro de criterios específicos de prescripción, utilización y seguimiento. 

 

2)  Evaluación  de  los  preparados:  a  través  de  convenios  ad  hoc  con  la  Facultad  de 

Ciencias Bioquímica y Farmacia de la Universidad Nacional de Rosario y la Facultad de 

Bioquímica  y  Ciencias  Biológicas  de  la  Universidad  Nacional  del  Litoral,  estas 

instituciones pondrán a disposición la realización de análisis de forma aleatoria y sobre 

casos  seleccionados  de  los  preparados  medicinales  en  base  a  cannabis,  a  fin  de 

determinar  el  tipo  y  concentración  de  sustancia  activa  contenida  en  los  mismos.  De 

requerirse  soporte  técnico/operativo  se  considera  la  potencial  participación  y 

colaboración en la tarea del LIF SE y la ASSAL. 

 

3)  Padrón  de  prescriptores:  en  el  ámbito  de  la  salud  pública  y  privada  provincial,  las 

entidades deontológicas (Colegios de Médicos) dispondrán el listado de profesionales 

avalados para el manejo de estas patologías y pacientes. 

 

4)  Mecanismo  de  solicitud: el efector realizará la solicitud correspondiente a través del 

sistema  web  de  Autorización  de  Farmacia  disponible  en  efectores  públicos  de  la 

provincia. La pertinencia de la indicación se considerará en función de: 


 

 

 

 

 

Ministerio de Salud  

Dirección Provincial de red de 

medicamentos y tecnología farmacéutica 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

o  Profesional que realiza la indicación 

o  Preparado solicitado 

o  Diagnóstico 

o  Edad del paciente 

o  Descripción completa del cuadro clínico actual 

o  Descripción completa de los tratamientos previos y actuales 

 

5)  Autorización  positiva:  en  caso  de  autorizarse  la  solicitud  realizada,  el  pedido  del 

preparado  deberá  ser  realizado  por  el  efector  dentro  del  marco  normativo  del 

mecanismo de Uso Compasivo / Vía de Excepción de ANMAT (Disposición N°840/95), 

cumplimentando los requisitos y condiciones del mismo (historia clínica elaborada por 

el  médico  solicitante  y  consentimiento  informado  del  paciente).  Las  planillas  se 

encuentran disponibles en: 

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/formularios/ComercioExterior/tramite_uso_co 

mpasivo.pdf 

6)  Trámite  de  adquisición:  toda  la  información  será  ordenada  como  expediente  y 

remitida  en  carácter  urgente  a  la  Dirección  Provincial  de  Red  de  Medicamentos  y 

Tecnología  Farmacéutica  /  Programa  Provincial  del  Medicamento.  Allí  se  registrarán 

los datos necesarios para la gestión del pedido y se enviará la información completa al 

Laboratorio  Industrial  Farmacéutico  (LIF  SE)  para  completar  la  adquisición  y  compra 

del  preparado.  Este  mecanismo  de  compra  aplicará  solamente  a  pacientes  sin 

cobertura por obras sociales. 

 

7)  Información al paciente: al considerarse las prescripciones como limitadas a un marco 

de  uso  compasivo  y  con  tutelaje  observacional,  quienes  lo  indiquen  deberán 

fundamentar adecuadamente su uso.  

o  Los  prescriptores  deben  dejar  en  claro  a  los  pacientes  que  se  trata  de  un 

tratamiento  con  eficacia  limitada  y  que  puede  no  ser  necesariamente 

beneficiosa  en  todos  los  casos  (incluso  con  tasas  considerables  de  eventos 

adversos), y su prescripción debe ser controlada e informar dosis y evolución 

de los síntomas. 

o  Se  deberá  informar  al  paciente  o  familiares/tutores  que  el  uso  de  estas 

sustancias  es  de  manera  adicional  al  esquema  terapéutico  basal,  el  cual  no 

debe  abandonarse  (de  acuerdo  a  la  evidencia  existente  que  fundamenta  la 

presente recomendación). 

 

8)  Farmacovigilancia: el Área de Farmacovigilancia dispondrá un mecanismo de vigilancia 

intensiva  para  registrar  la información  del  paciente  y  llevar  adelante mecanismos  de 

contralor de resultados terapéuticos y potenciales eventos adversos. Cada prescriptor 

/efector deberá reportar mensualmente y de forma obligatoria las dosis administradas 

y  la  respuesta  terapéutica  observada  a  través  del  sistema  web  de  Autorización  de 

Farmacia de la CPM. 

 

9)  Consentimiento informado: al momento de ingreso de los pacientes con tratamiento 

autorizado al circuito de provisión de los preparados, se deberá completar un Modelo 


 

 

 

 

 

Ministerio de Salud  

Dirección Provincial de red de 

medicamentos y tecnología farmacéutica 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

de  Consentimiento  Informado  con  aval  del  Comité  Provincial  de  Bioética  de  la 

Investigación que se adjunta. 

 

10) Aplicación al resto de la cobertura de salud provincial: los distintos financiadores de 

cobertura  sanitaria  en  el  ámbito  de  la  provincia  podrán  definir  dentro  del  presente 

esquema  su  propio  listado  de  prestadores  autorizados  para  la  prescripción,  sus 

mecanismos  de  acceso  a  los  pedidos  y  su  financiamiento,  así  como  normativas 

internas  para  su  auditoría  y  autorización.  Se  ofrece  a  los  mismos  la  posibilidad  de 

incorporar su casuística a los registros de la Comisión Provincial del Medicamento. 

 



Similar:

Ministerio de salud de la provincia de santa fe iconResolución General A. P. I. 36/17 (Pcia de Santa Fe) resolucion general a. P. I. 36/17 (Pcia de Santa Fe) Santa Fe, 20 de diciembre de 2017 Fuente: página web Santa Fe Vigencia: 20/12/17 Provincia de Santa Fe
Provincia de Santa Fe. Impuesto sobre los ingresos brutos. Regímenes de retenciones y percepciones. F. 1276 web Declaración jurada...
Ministerio de salud de la provincia de santa fe iconProvincia de Santa Fe
Proveedores de la Provincia bajo el N° 867, por una parte; y la Provincia de Santa Fe, por intermedio de la Dirección Provincial...
Ministerio de salud de la provincia de santa fe iconColegio de farmacéuticos de la provincia de santa fe 1º Circunscripción
El Ministerio de Salud mediante resolución 2036/12 ha dejado sin efecto la orden n°2 del año 2002 que permitía de forma transitoria...
Ministerio de salud de la provincia de santa fe iconDe la provincia de santa fe
Artículo 1º. Institúyese el régimen de previsión para los Escribanos de la provincia de Santa Fe, con sujeción a las disposiciones...
Ministerio de salud de la provincia de santa fe iconGobierno de la provincia de santa fe
Provincia de Santa Fe, un préstamo en el marco del programa de financiamiento a municipios – Cuenta Especial fondo municipal de inversiones...
Ministerio de salud de la provincia de santa fe iconProvincia de santa fe
E retenciones y percepciones del impuesto sobre los ingresos brutos en la provincia de Santa Fe, se publicó en éste mismo espacio1,...
Ministerio de salud de la provincia de santa fe iconGobierno de la provincia de santa fe ministerio de economia ministerio de la produccion
Paquete estructural para la colocación de pavimento, iluminación con dos gabinetes de comando y medición para el encendido y apagado...
Ministerio de salud de la provincia de santa fe iconNota no retencion ingresos brutos provincia de santa fe
Solicitamos a Uds no se nos practiquen las retenciones en concepto de Ingresos Brutos Provincia de Santa Fe


Descargar 27.85 Kb.
Ver original pdf