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Intensive pharmacovigilance drug-induced

hemolytic anemia detection related to 

cephalosporins

Summary

Many drugs can produced hemolytic anemia by different  inmunologic mechanisms: hap-

tene type, and inmuno-complex, this one envolves  second and third cephalosporins

generation producing  serious intravascular hemolysis.

The aim of this study is to establish prevention and  alert about cephalosporins-induced

hemolytic anemia trough the generation of alerts on hospitalized patients with associated

signs, symptoms, laboratory and risk factors The   Adverse reactions detection  was per-

formed  through pharmaco-terapeutic  survelliance:  spontaneous reporting programm

and drug information, communicating  by bulletins  diagnosed cases by specific labora-

tory tests: Direct antiglobulin test (DAT), polyespecific, monospecific antiglobulin tests

and other specific hematological  tests.

Causality was assessed by Naranjo´s algorithm (definite, probable, possible, unlikely) and

the algorithm for disease management of drug hypersensitivity (type B reactions) and seve-

rity  by the WHO scale (fatal, serious, moderate,  mild).

The research showed four hemolytic anemia  cases associated to third  and second cepha-

losporins generations, two of them were related  to ceftriaxone and one to ceftazidime ( defi-

nite, serious) and another one was assessed possible an moderate to ceftriaxone. All of them

occurred in male infants, three were AIDS C3 and one was a cronic kidney failure syndrome.

These cases were inmuno-complex type, generally serious to fatal producing acute intra-

vascular hemolysis, with a  high decline in hemoglobine and hematocritic values: 7.3  and

10 respectively.

There was a good  co-relation between Naranjo´s algorithm and the algorithm for disea-

se management of drug hypersensivity, they were definite and positive respectively, for

three cases and one probable and potential future risk.

The pharmacovigilance group must accomplish the purpose of minimizing and/or preventing

adverse reactions to drugs. In this case, by the divulgation of  early alerts about  signs and

symptoms ( hemoglobinuria, lumbar pain, pallor, jaundice, declined hemoglobine and hema-

tocrit values, and increased LDH level). We suggest  immediate drug  withdrawn and treat-

ment, considering the differential drug-induced hemolytic anemia diagnosis.

Key Words: hemolytic anemia, cephalosporins, ceftriaxone, ceftazidime,

pharmacovigilance.

nunciada, ictericia, hemoglobinuria, disminución del hematocrito y hemoglobina brusca,

con aumento de LDH) sugiriendo la suspensión inmediata y tratamiento adecuado del cua-

dro  considerando   el diagnóstico diferencial de anemia hemolítica por drogas.

Palabras clave: Anemia  hemolítica, cefalosporinas, ceftriaxona, ceftazidima,

farmacovigilancia.



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