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37

R

e

vist

a de la O

.F

.I.L.

ción al crecimiento de la bacteria Staphylo-

coccus Aureus ATCC 6538, siguiendo el proto-

colo de Valoración de Antibióticos por Difu-

sión en Placa. Se cultivó la bacteria con inó-

culos de 10

8

ufc/mL, en agar Mueller-Hinton

por sextuplicado, y se midieron 16 muestras

problema de teicoplanina en forma paralela

por los dos métodos, cromatográfico y micro-

biológico, cubriendo todo el rango de concen-

traciones (bajo, medio, alto).

Se estudio por HPLC la estabilidad de las

formulaciones reconstituidas a partir de Targo-

cid 400 mg IM/IV (Hoechst Marrion Roussel).

La primera fue una disolución de teicoplanina

2 mg/mL en dextrosa 5% (TeDx) preparada

para administración intravenosa (frente a un

control en agua estéril apirógena, denominado

TeNoDx);  la segunda, teicoplanina 100 mg/ml

en lidocaína 1% (TeLid) preparada para admi-

nistración intramuscular (también frente a un

control disuelto en agua esteril apirógena

denominado TeNoLid). Cada una de las mues-

tras se dividió en dos, conservando una a 2-4

°C en heladera (denominadas TeDxF,

TeNoDxF, TeLidF, TeNoLidF) y la otra a T°

ambiente (22 °C) (denominadas TeDxR,

TeNoDxR, TeLidR yTeNoLidR). Las disolucio-

nes se analizaron recién preparadas (t=0 hs) y

a las 6, 24, 48, 72 horas, 7 y 10 días. La con-

centración a t=0 se tomó como el 100 %.

Resultados

La gráfica que correlaciona los resultados

obtenidos por los métodos cromatográfico y

microbiológico se encuentra recogida en la

figura 1. Se obtuvo un coeficiente de determi-

nación R2 de 0.96 para la recta de regresión

construída representando los valores de con-

centración obtenidos por ambos métodos.

En la figura 2 (A y B) se observa que para las

soluciones en dextrosa al 5% de teicoplanina

2 mg/ml, conservadas a temperatura ambiente,

la concentración de teicoplanina disminuye

un 10% luego de 24 horas, y conservadas en

heladera, se observa una disminución de la

concentración mayor al 10% luego de 48

horas (TeDxR promedio 24 hs: 90,3%, TeDxF

promedio 48 hs: 96,5%). Tal descenso de la

concentración no se observa en las disolucio-

nes en agua esteril apirógena (TeNoDxR pro-

medio 24 hs: 105,0%, TeNoDxF promedio 48

hs :106,0%) lo que hace pensar en una incom-

patibilidad a largo plazo entre la dextrosa y la

teicoplanina.

Para el caso  de las soluciones de teicopla-

nina 100 mg/mL en lidocaína 1%, conservadas

tanto a temperatura ambiente como en hela-

dera, la disminución de la concentración no

fue mayor al 10% durante 10 días (figura 3A y

3B) (TeLidR promedio10 días: 90,5%, TeLidF

FIGURA 2

Estabilidad de las soluciones en dextrosa

Estabilidad de las soluciones en dextrosa al 5% de teicoplanina 2 mg/mL hasta 10 días expresado como % de la concentración  a tiem-

po=0. Conservadas a temperatura ambiente (A), y conservadas en heladera (B).

105,00

Estabilidad DxR

100,00

95,00

90,00

85,00

80,00

75,00

70,00

0 HS

6 HS

24 HS

48 HS

72 HS

7 DÍAS

10 DÍAS

tpo

105,00

Estabilidad DxF

100,00

95,00

90,00

85,00

80,00

75,00

70,00

0 HS

6 HS

24 HS

48 HS

72 HS

7 DÍAS

10 DÍAS

tpo



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