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Quimica Analitica

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 15.  J. P. Foley y J. G. Dorsey, “Clarification of the Limit of Detection in Chromatography”, 

Chromatographia18 (1984) 503.

 16.  J. E. Knoll, “Estimation of the Limit of Detection in Chromatography”, J. Chromatogr. 

Sci., 23 (1985) 422.

  17.  Analytical Methods Committee, “Recommendations for the Definition, Estimation 

and Use of the Detection Limit”, Analyst, 112 (1987) 199.

 18.  ICH-Q2B,  Validation of Analytical Procedures: Methodology (International Confe-

rence on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuti-

cals for Human Use, Ginebra, Suiza, noviembre, 1996).

ESTADÍSTICA DE MUESTREO

 19.  B. Kratochvil y J. K. Taylor, “Sampling for Chemical Analysis”, Anal. Chem.,  53 

(1981) 924A.

 20.  M. H. Ramsey, “Sampling as a Source of Measurement Uncertainty: Techniques for 

Quantification and Comparison with Analytical Sources”, J. Anal. Atomic Spectrosc., 

13 (1998) 97.

 21.  G. Brands, “Theory of Sampling. I. Uniform Inhomogeneous Material”, Fresenius’ 

Z. Anal. Chem., 314 (1983) 6; II. “Sampling for Segregated Material”, Z. Anal. Chem., 

314 (1983) 646.

 22.  N. T. Crosby e I. Patel, eds., General Principles of Good Sampling Practice, Cam-

bridge, Inglaterra: Royal Society of Chemistry, 1995.

 23.  S. K. Thompson, Sampling, Nueva York: Wiley, 1992.

HOJAS DE CÁLCULO

 24.  D. Diamond y V. C. A. Hanratty, Spreadsheet Applications in Chemistry Using Mi-

crosoft Excel. Nueva York: Wiley, 1997.

 25.  H. Freiser, Concepts and Calculations in Analytical Chemistry: Spreadsheet Appro-

ach. Boca Ratón, Florida: CRC Press, 1992.

 26.  R. De Levie, How to Use Excel in Analytical Chemistry and in General Scientific 

Data Analysis. Cambridge, Inglaterra: Cambridge University Press, 2001.

REFERENCIAS RECOMENDADAS

 

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Capítulo cuatro

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO: 

CERTEZA DE CALIDAD DE LAS MEDICIONES 

ANALÍTICAS

“Podemos vencer a la gravedad, pero a veces la tarea resulta abrumadora.”

Werner von Braun

124

En el capítulo 1 se describieron los principios generales para la realización de análisis 

cuantitativos, y en los capítulos 2 y 3 se explicaron los aspectos de la metodología de 

muestreo y las estadísticas, así como el análisis y manejo correcto de los datos. Cuando 

el analista se adhiere a estos lineamientos generales es muy probable que las mediciones 

sean correctas, y si se usan métodos bien establecidos, seguro se obtendrán resultados 

aceptables (exactos). No obstante, dependiendo del uso que se vaya a dar a los resultados, 

tal vez esto no sea suficiente para satisfacer al cliente. Esto es especialmente cierto si las 

mediciones son para propósitos reglamentarios o para análisis forenses que puedan tener 

que defenderse en una corte judicial. Como resultado, los conceptos de buenas prácticas 

de laboratorio (GLP, good laboratory practice), validación de métodos y certeza de calidad 

para laboratorios de pruebas han evolucionado como una forma de certificación, en la 

medida de lo posible, de que los resultados del análisis son correctos dentro de los límites 

prescritos o documentados. Diversas dependencias gubernamentales de Estados Unidos 

(EPA, FDA) y organizaciones privadas (por ejemplo, AOAC International, ASTM) han 

publicado sus propios lineamientos específicos para GLP o para validación de métodos y 

certeza de calidad. En seguida se describirán algunos de estos lineamientos, aunque todos 

ellos tienen elementos en común. Se describirán primero los elementos básicos para la 

GLP.

Finalmente, la gerencia del laboratorio y los analistas deben usar el sentido común 

al juzgar qué procedimiento de certeza de calidad se debe llevar a cabo con base en el 

objetivo del análisis, la experiencia, los métodos disponibles, las limitaciones de tiempo y 

costo, y otras consideraciones similares. Pero cuanto más estrechamente se pueda apegar 

el analista a los lineamientos aceptados, mayor confianza se tendrá en los resultados. Re-

cuérdese que un buen análisis es más que simplemente recibir una muestra y realizar un 

análisis de una sola vez. Si no se documenta correctamente, el esfuerzo, el tiempo y el 

costo del análisis se pueden desperdiciar.

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