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EJERCICIO DE INTERNET

 22.  Consultar los sitios de red de por lo menos tres de las dependencias gubernamentales 

y sociedades profesionales anotadas en la sección 4.6; ir a los vínculos que tratan de 

validación de métodos. Documentar las similitudes y diferencias entre ellos.

Referencias recomendadas

SITIOS DE RED

  1.  www.labcompliance.com/index.htm. Contiene una extensa variedad de información 

relacionada con temas de cumplimiento. Se verifica el vínculo Regulations. Se define 

la terminología utilizada. Se trata de un excelente tutorial sobre GLP.

  2.  http://21cfrpart11.com. Este sitio comercial que trata de temas relacionados con el 

cumplimiento incluye vínculos útiles.

  3.  www.PDA.org. Tiene una conferencia en línea sobre temas de validación de compu-

tadoras y CFR 21, parte 11.

  4.  www.isric.n1/GLP.htm. Centro internacional de referencia e información sobre suelos. 

Proporciona el boletín de suelos 74 de la FAO, “Lineamientos para la gerencia de 

calidad en laboratorios de suelos y plantas”.

  5.  www.waters.com. El sitio de red de esta empresa tiene un vínculo a la Introducción 

a la validación (bajo Applications), que da un buen resumen sobre el proceso de 

validación, para la validación de métodos USP y para los lineamientos de validación 

de métodos ICH.

BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO

  6.  J. M. Miller y J. B. Crowther, eds., Analytical Chemistry in a GMP Environment: A 

Practical Guide. Nueva York: Wiley, 2000.

  7. J. Kenkel, A Primer on Quality in the Analytical Laboratory. Boca Ratón, Florida: 

CRC Press, 2000.

  8.  W. Garner, M. S. Barge y P. Ussary, ed., Good Laboratory Practice Standards. Was-

hington, D.C.: American Chemical Society (Oxford), 1992.

CERTEZA DE CALIDAD/CONTROL DE CALIDAD

  9.  H. Marchandise, “Quality and Accuracy in Analytical Chemistry”, Fresenius’. Anal. 

Chem., 345 (1993) 82.

 10.  H. Y. Aboul-Enein, R-I. Stefan y G-E. Baiulescu, Quality and Reliability in Analytical 

Chemistry. Boca Ratón, Florida: CRC Press, 2000.

 11.  F. E. Prichard, Quality in the Analytical Chemistry Laboratory. Nueva York: Wiley, 

1999.

 12.  M. Sargent y G. MacKay, eds., Guidelines for Achieving Quality in Trace Analysis

Cambridge, UK: Royal Society of Chemists, 1995 (disponible en la American Che-

mical Society).

 13.  J. M. Green, “A Practical Guide to Analytical Method Validation”, Anal. Chem. 68 

(1996) 305A.

 14.  M. Swartz e I. S. Krull, Analytical Method Development and Validation. Nueva York: 

Marcel Dekker, 1997.

 15. L. Huber, Validation and Qualification in Analytical Laboratories. Buffalo Grove, 

Illinois: Interpharm, 1999.

REFERENCIAS RECOMENDADAS

 

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