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Solicitud de inscripcion de alimentos para animales

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Solicitud de inscripcion de alimentos para animales





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Anexo I Subanexo I

Norma Técnica de Alimentos para Animales de la República Argentina

SOLICITUD DE INSCRIPCION DE ALIMENTOS Y SUPLEMENTOS PARA ANIMALES (CRAA)


Lugar y fecha ………………………….


1. Clasificación del alimento (no completar, uso oficial):


2. Marca: En caso de declarar la marca la misma se incorporará a la denominación comercial


3. Denominación comercial:


4. Especie y categoría a la que se destina:


5. Firma Solicitante.

5.1 Nombre o razón social:

5.2. Número de Inscripción:

5.3 Domicilio de Notificación:

5.4. Correo electrónico

5.5 Teléfono

5.6. CUIT


6. Director Técnico de Producto

6.1. Nombre y Apellido

6.2. Nº de inscripción en el Registro SENASA

6.3. Correo Electrónico

6.4. Teléfono


7. Establecimiento/s Elaborador/es

7.1 Nº de habilitación oficial

7.2 Firma responsable del establecimiento:

7.3 Domicilio de Notificación

7.4. Correo Electrónico

7.5. Teléfono


8. Firma Importadora

8.1 Nombre o razón social:

8.2 Domicilio de Notificación

8.3 Correo Electrónico

8.4 Teléfono

8.5 Elaborado por:


9. Clasificación de Producto

El Registrante debe identificar la clasificación para su evaluación:

9.1 ALIMENTO BALANCEADO COMPLETO ( )

9.2 ALIMENTO BALANCEADO COMPLETO CON MEDICAMENTO ( ) No Aplica a partir del 1 de julio de 2017

9.3 ALIMENTO BALANCEADO COMPLETO CORRECTOR DE DIETA ( )

9.4 SUPLEMENTO ALIMENTICIO ( )

9.5 SUPLEMENTO ALIMENTICIO CON MEDICAMENTO ( ) No Aplica a partir del 1 de julio de 2017

9.6 SUPLEMENTO ALIMENTICIO CONCENTRADO ENERGETICO ( )

9.7 SUPLEMENTO ALIMENTICIO CONCENTRADO ENERGETICO CON MEDICAMENTO ( ) No Aplica a partir del 1 de julio de 2017

9.8 SUPLEMENTO ALIMENTICIO CONCENTRADO PROTEICO ( )

9.9 SUPLEMENTO ALIMENTICIO CONCENTRADO PROTEICO CON MEDICAMENTO ( ) No Aplica a partir del 1 de julio de 2017


10. Características Físicas (Tipo de Alimento): (Por ejemplo: líquido, harina, pellet, croquetas, extrusado, polvo, granulado, alimento húmedo u otro).


11. Uso: definir el producto indicando:

11.1- Sus características o propiedades.

11.2- Edad y/o peso, aptitud productiva, estado fisiológico, condiciones de crianza o manejo de la/s especie/s a la/s que se destina.


12. Nómina de los probables componentes que se utilizarán en la elaboración:


12.1. Para productos nacionales:

12.1.1 Materias primas y/o subproductos de origen vegetal.

12.1.2 Materias primas y/o subproductos de origen animal.

12.1.3. Nómina de aditivos que se utilizarán en el producto, los cuales deberán estar previamente inscriptos, consignando el número de certificado y el o los nombre/s de los mismos.

12.1.4. Nomina de proveedores de las materias primas


(Para todos los ingredientes industrializados declarados deberá figurar el nombre de la Firma proveedora y el número de certificado de inscripción del ingrediente en organismo oficial competente), respetando el siguiente formato:


Firma

Denominación del Ingrediente / Principio activo

Denominación comercial (si corresponde)

N° de registro ante Organismo Competente

Organismo Competente


12.2. Para productos importados:

Deberá presentar el Certificado de libre venta o libre manufactura, donde figure la nómina de ingredientes, emitido o avalado por la autoridad sanitaria del país de origen.


Nota: Sin esta documentación no se iniciará el trámite para el registro del producto.


13. Composición Centesimal del Producto: Indicar los siguientes valores (si corresponde) u otra composición centesimal de acuerdo con el producto de que se trate.


SOBRE SUSTANCIA TAL CUAL EN PORCENTAJE (%) p/p

Tenor mínimo de proteína bruta

Tenor mínimo de extracto etéreo

Tenor máximo de Fibra cruda

Tenor máximo de minerales totales

Tenor máximo de humedad

Tenor de calcio: mínimo, máximo.

Tenor de fósforo: mínimo, máximo.


Nota:

En alimentos destinados a la avicultura se debe declarar el valor de fósforo disponible.

Declarar el equivalente proteico máximo cuando contenga urea


14. Valor Energético: Expresar como energía digestible o energía metabolizable por kilogramo de producto en base seca.


15. Concentración de aditivos (Solamente los productos que se adicionan, expresados como sustancia activa).

15.1 MINERALES: Se deberá expresar para macroelementos en % p/p del alimento y para oligoelementos en ppm, calculado sobre sustancia activa tal cual.

15.2 VITAMINAS: Se deberá expresar como U.I., miligramos o microgramos, según corresponda, por kilogramo de alimento, calculado sobre sustancia tal cual.

15.3 AMINOACIDOS: Expresar la cantidad de los mismos por kilogramo de alimento, calculado sobre sustancia tal cual.

15.4 OTROS ADITIVOS (saborizantes, colorantes, etc.): Se deberá expresar la cantidad de cada uno de los mismos por kilogramos de producto terminado.


16. Indicaciones para el uso del producto: Explicar claramente en qué forma se debe administrar el producto. (CANTIDAD, FRECUENCIA, ETC)


17. Condiciones y plazo de conservación: Indicar las condiciones adecuadas de almacenamiento del producto y el tiempo de vencimiento del mismo.


18. Formas de comercialización del alimento: Indicar si es a granel o envasado, y las características del envase, especificando las distintas presentaciones comerciales (según envase y peso neto).


19. Monografía del proceso de elaboración: Breve descripción del proceso de elaboración. En el caso de productos sometidos a tratamiento térmico, indicar la temperatura y el tiempo de retención.


20. Métodos de control: que se efectuarán en el producto terminado (según corresponda), para verificar el contenido cualicuantitativo de los distintos componentes, especificando las técnicas utilizadas e indicando los métodos AOAC o en su defecto otros internacionalmente reconocidos.

20.1: Método Biológico.

20.2: Método Microbiológico.

20.3: Método Químico.

20.4: Método Físico.

20.5: Método Físico Químico.


21. Medicamentos (No Aplica a partir del 1 de julio de 2017): Indicar (si corresponde) la nómina de los principios activos con acción farmacológica a ser incorporados en la composición del producto, con su/s correspondiente/s denominación comercial y su número de certificado.

21.1. - Cantidad del producto registrado por kilogramo de alimento.

21.2. - Restricciones de uso y contraindicaciones.

21.3. - Período de carencia.

21.4. - Precauciones y advertencias.

21.5 – Estudio de estabilidad, adjuntando los ensayos de los mismos, que garantice que la concentración del principio activo del medicamento a la fecha de vencimiento del alimento no se ha degradado y que los procesos de elaboración o las condiciones recomendadas de almacenamiento no hayan causado su degradación.

21.6- Presentar los resultados analíticos de concentración cuantitativa del principio activo del medicamento en cinco lotes diferentes de elaboración de prueba a la fecha propuesta de vencimiento o caducidad del alimento, indicando la metodología utilizada.

21.7- Justificación técnica explicando que la presencia de los demás componentes del alimento, tales como grasa, o nivel de humedad no producen alteraciones estructurales en el medicamento, que pueda impedir su correcta acción terapéutica.

21.8- Fotocopia del rótulo o marbete del medicamento con el número de registro de aprobación.


22. Proyecto de rótulo:

Deberá indicar:

a) Para productos nacionales:

1. Firma comercializadora, domicilio comercial.

2. Marca registrada del producto. (Cuando declare la marca, la misma se incorporará a la denominación de venta del producto).

3. Denominación de venta.

4. Tipo de alimento (extrusado, pelletizado, harinas, croquetas, mezcla, etc.).

5. Clasificación del producto otorgado por SENASA.

6. Especies y categorías para las que se destina.

7. Nómina de ingredientes.

8. Composición centesimal.

9. Indicaciones de uso.

10. Fecha de vencimiento.

  1. En caso de poseer un medicamento, si la duración del medicamento es menor a la del producto terminado se considerará como vencimiento del producto terminado al tiempo de vencimiento del medicamento) No Aplica a partir del 1 de julio de 2017

  2. Nota: Los datos que correspondan expresar varían de acuerdo al siguiente esquema:

El día, el mes y el año para los productos que tengan una duración máxima de hasta tres meses.

El mes y el año para productos que tengan una duración de más de tres meses.

11. Nº de habilitación del Establecimiento elaborador.

12. Producto Inscripto en SENASA Nº.

13. Producto para uso exclusivo en alimentación animal.

14. Industria Argentina.

15. Peso Neto.

16. Nº de Partida o Serie.

17. Condiciones de conservación del producto.

18. Restricciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias y período de carencia (si corresponde).

19. Logotipo del SENASA.

20. Toda leyenda, grafica, escritos o imágenes que constaran en el rotulo definitivo.


b) Para productos importados: (De acuerdo al envase y su tamaño puede utilizarse rótulo o prospecto).

1. Firma elaboradora.

2. Marca registrada del producto.

3. Denominación de venta.

4. Tipo de alimento (extrusado, pelletizado, mezcla, etc).

5. Clasificación del producto otorgado por SENASA.

6. Especies y categorías para las que se indica.

7. Nómina de ingredientes.

8. Composición centesimal.

9. Indicaciones de uso.

10. Fecha de vencimiento.

  1. Nota: Los datos que correspondan expresar varían de acuerdo al siguiente esquema:

El día y el mes para los productos que tengan una duración máxima de hasta tres meses.

El mes y el año para productos que tengan una duración de más de tres meses.

11. Firma importadora y/o comercializadora: nombre, domicilio comercial y Nº de inscripción oficial.

12. Producto Inscripto en SENASA Nº.

13. Producto para uso exclusivo en alimentación animal.

14. Peso Neto.

15. Número de partida o serie.

16. Condiciones de conservación del producto.

17. Restricciones, contraindicaciones, precauciones, advertencias y período de prefaena (si corresponde).

18. Logotipo del SENASA.

19. Toda leyenda, grafica, escritos o imágenes que constaran en el rotulo definitivo.

Nota: Cuando se considere necesario, la firma deberá presentar información adicional si el Área de Registro lo considera necesario.


IMPORTANTE:

En el caso de productos importados deberá presentarse

A) Certificado de libre venta del País de origen emitido por autoridad oficial competente, incluyendo la composición cualicuantitativa y el listado de ingredientes, consularizado o apostillado y traducido al idioma nacional por traductor público nacional matriculado.

B) Para los ingredientes de origen animal deberá declararse especie animal y el país de origen y procedencia de los mismos. INSTRUCTIVO PARA EL REGISTRO DE PRODUCTOS IMPORTADOS PARA ALIMENTACION ANIMAL QUE CONTENGAN EN SU COMPOSICION INGREDIENTES DE ORIGEN ANIMAL (Descargar Formulario de la página web Senasa – Registro de Productos).

http://www.senasa.gob.ar/cadena-animal/abejas/industria/productos-y-subproductos/subproductos/alimentacion-animal/productos-alimentacion-animal).

C) Los envases o rótulos definitivos del país de origen.


Las materias primas, de origen vegetal y/o animal, que se utilicen en la elaboración de los alimentos para los animales, serán sólo las que se adecuen a los parámetros de calidad que para esos fines se determinen.

LA PRESENTE TIENE CARACTER DE DECLARACION JURADA









………………………………………………….………………

Firma y Aclaración del Director Técnico del producto




: sites -> default -> files -> ARBOL SENASA -> ANIMAL -> ABEJAS -> INDUSTRIA -> PROD Y SUBPROD -> ALIM ANIM
ARBOL SENASA -> Solicitud de inscripcion de alimentos para animales
ARBOL SENASA -> Rs 94-2015 Habilitacion establecimiento
ARBOL SENASA -> 4 Producto a Pedido Prod
ARBOL SENASA -> 1 Sol. Inscrip. Alimento Animal
ARBOL SENASA -> Rs 94-2015 Elaboracion en terceros
ARBOL SENASA -> Pasos a seguir para la inscripción de un producto nuevo
ALIM ANIM -> Solicitud de registro de directores tecnicos de alimentacion animal norma tecnica de alimentos para animales de la republica argentina
ALIM ANIM -> form_apa_7_c_-_desvinculacion_de_dt_informada_por_establecimiento.docx [formulario apa]
ALIM ANIM -> form_apa_7_d_-_desvinculacion_de_ddt_informada_por_el_dt.docx [formulario apa]
ALIM ANIM -> form_apa_7_b_-_vinculacion_de_dt_a_establecimiento.docx [formulario apa]

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