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ª reunión del CCRVDF (diciembre de 2001)

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13ª reunión del CCRVDF (diciembre de 2001) (ALINORM 03/31, párrafos 65 a 70)

En su 13ª reunión, el Comité examinó un documento sobre principios y metodologías de análisis de riesgos del Comité del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos (CX/RVDF 01/9) y tomó nota de la recomendación formulada por la Comisión en su 24º período de sesiones de que los comités del Codex pertinentes continuaran desarrollando y documentando la aplicación del análisis de riesgos en su labor.

65. También se informó al Comité de la petición hecha por la Comisión a la FAO y la OMS de que convocaran una consulta para examinar la situación y los procedimientos de los órganos de expertos y formular unas recomendaciones para consideración de los Directores Generales sobre otras maneras posibles de mejorar la calidad, cantidad y puntualidad del asesoramiento científico proporcionado a la Comisión. Se hizo notar que esta revisión incluiría el estudio de una coordinación mejorada entre el JECFA, la JMPR y otros grupos que se ocupaban de contaminación microbiológica y biotecnología en relación con aspectos como la selección y establecimiento de una lista de expertos para tales organismos, incluyendo una mayor transparencia del proceso.

66. Durante la presentación del documento de examen, la delegación de Francia observó que el documento contenía tres secciones principales, a saber: una sección de antecedentes que describía los elementos fundamentales del análisis de riesgos y su relación con los mandatos del CCRVDF y el JECFA; el anexo I -La creación por parte del CCRVDF de una Política de Evaluación de Riesgos para el Establecimiento de Límites Máximos de Residuos para Medicamentos Veterinarios en los Alimentos; y el anexo II - Gestión de Riesgos y Procedimientos del Codex para el Establecimiento de LMR para Productos Medicinales Veterinarios. La delegación de Francia indicó que el anexo I estudiaba varios aspectos de la evaluación de riesgos que era necesario abordar cuando se tomaban decisiones de gestión de riesgos en el ámbito del CCRVDF. También contenía una lista de preguntas a las que el JECFA debía responder en las distintas etapas de su evaluación, incluyendo las cuestiones pendientes relacionadas con la armonización de las evaluaciones de riesgos entre el JECFA y la JMPR y también entre el CCRVDF y el CCPR, así como la extrapolación de los LMR a las especies menores y la importancia de los criterios relacionados con la protección de la salud pública y la promoción de prácticas equitativas de comercio cuando se establecían prioridades entre los compuestos para su examen por el JECFA. Se observó que el anexo II contenía cuatro recomendaciones relacionadas con la incertidumbre en cuanto a si una sustancia considerada debía o no comercializarse; la importancia de asignar la prioridad a ciertos compuestos por motivos de protección de la salud pública en aras del fomento del comercio y a fin de disponer de un conjunto de documentos para la evaluación; la importancia de que los informes del JECFA estuvieran disponibles en el momento oportuno; y la elaboración de principios y criterios de gestión de riesgos.

67. El Comité confirmó que, al asumir sus responsabilidades relacionadas con el análisis de riesgos, era necesario que formulara una política coherente de evaluación de riesgos, para que se pudieran tomar decisiones sólidas de gestión de riesgos en la elaboración de los LMRMV, se protegiera la integridad científica del JECFA y se asegurara la transparencia. Se hizo notar que, a pesar de la independencia del JECFA, lo anterior permitiría que el Comité desempeñara cabalmente su papel en el examen de las evaluaciones del JECFA, y a este respecto se sugirió que el anexo I se examinara durante la próxima reunión del JECFA. Se señaló que el anexo I podría servir de base para el desarrollo futuro de la política de evaluación de riesgos, lo cual facilitaría los debates y las relaciones con el JECFA en el establecimiento de LMRMV.

68. Si bien no logró llegar a una conclusión definitiva sobre el anexo I del documento, el Comité decidió remitirlo a la FAO y la OMS, para que se tomara en consideración en un proyecto conjunto que tenía por objeto poner al día y consolidar los principios y las metodologías de la evaluación de riesgos, y estableciendo además que el JECFA lo revisaría y formularía observaciones al respecto para el CCRVDF en el entendimiento de que el documento sería examinado nuevamente por este Comité durante su próxima reunión. Se señaló que el examen podría contribuir en gran medida a aumentar la comunicación y la transparencia entre los evaluadores de riesgos y los encargados de la gestión de los mismos, y ayudaría al Comité a definir las políticas de evaluación de riesgos y las directrices sobre gestión de riesgos en relación con el establecimiento de LMRMV.

69. El Comité estuvo de acuerdo en general en que se redactaran un texto sobre metodologías de gestión de riesgos, incluidas las políticas de evaluación y gestión de los mismos, que respondiera a las necesidades de la Comisión del Codex Alimentarius en relación con las actividades de este Comité. El Comité concluyó que la delegación de Francia, con la ayuda de Australia, Brasil, Canadá, Chile, Indonesia, Japón, México, los Países Bajos, Nueva Zelandia, Filipinas, Polonia, Suecia, Suiza, Tailandia, Estados Unidos, CI, la CE, IFAH, la OIE y la OMS, elaborara un documento interno de política sobre las "Metodologías de gestión de riesgos, incluyendo las políticas de evaluación de riesgos, en el Comité del Codex sobre Residuos de Medicamentos Veterinarios en los Alimentos" basándose en el anexo II de CX/RVDF 01/9 y las observaciones del JECFA sobre el anexo I de  CX/RVDF 01/9. Fue acordado que en el documento se trataran las observaciones escritas presentadas y también las cuestiones planteadas durante la presente reunión en los temas 9, 11 y 13 del programa, las cuales tenían pertinencia para el análisis de riesgos. El Comité acordó que el documento se distribuyera para la formulación de observaciones y se examinara más a fondo durante su próxima reunión, en el entendimiento de que el documento de política se mantendría como orientación interna para el CCRVDF.

70. Se convino, además, en que el grupo de redacción también contemplaría las opciones de gestión de riesgos para las sustancias que figuraban en los programas de reuniones anteriores del JECFA pero respecto de las cuales no se había recomendado ninguna IDA ni LMR por diversos motivos, que incluían la carencia de datos, datos insuficientes o casos en que no se había identificado ningún patrocinador.


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