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PLANTILLA PARA LA INFORMACIÓN NECESARIA PARA LA DETERMINACIÓN DE PRIORIDADES POR EL CCRVDF

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PLANTILLA PARA LA INFORMACIÓN NECESARIA PARA LA
DETERMINACIÓN DE PRIORIDADES POR EL CCRVDF

Información administrativa

1. Miembro(s) que remite(n) la petición para inclusión

2. Nombres del medicamento veterinario

3. Nombres comerciales

4. Nombres químicos

5. Nombres y direcciones de los productores básicos

Propósito, ámbito de aplicación y justificación

6. Identificación del problema de inocuidad alimentaria (peligro de residuo)

7. Evaluación frente a los criterios para la inclusión en la lista de prioridades

Elementos del perfil de riesgos

8. Justificación para el uso

9. Patrón de uso veterinario

10. Productos para los que se requieren LMR del Codex

Necesidades de la evaluación de riesgos y preguntas para los encargados de la evaluación de riesgos

11. Identificación de la viabilidad de que una evaluación tal pueda llevarse a cabo en un marco razonable

12. Petición específica para los encargados de la evaluación de riesgos

Información disponible40

13. Los países donde el medicamento veterinario está registrado

14. LMR nacionales/regionales o cualquier otra tolerancia aplicable

15. Listas de datos disponibles (farmacología, toxicología, metabolismo, reducción/agotamiento de residuos, metodología analítica)

Esquema cronológico

16. Fecha para cuando los datos podrían remitirse al JECFA.

_______________

ALINORM 06/29/31, Apéndice IX

ANTEPROYECTO DE POLÍTICA DE EVALUACIÓN DE RIESGOS
PARA EL ESTABLECIMIENTO DE LMR EN LOS ALIMENTOS

(Para inclusión en el Manual de Procedimiento del Codex)

FUNCIÓN DEL JECFA

1. El Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) es un órgano de expertos científicos independientes concertados por ambos de los Directores Generales de la FAO y la OMS de conformidad con los reglamentos de ambas organizaciones, cuyo mandato es proporcionar asesoramiento científico sobre residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos.

2. Este anexo se aplica al trabajo del JECFA dentro del contexto del Codex y específicamente en lo que respecta a las peticiones de asesoramiento realizadas por el CCRVDF.

a) El JECFA proporciona al CCRVDF evaluaciones de riesgos fundamentadas en la ciencia, aplicadas de conformidad con las Declaraciones de principios relativos a la función de la evaluación de riesgos respecto de la inocuidad de los alimentos41 e incorpora las cuatro fases de la evaluación de riesgos. El JECFA debería continuar utilizando su proceso de evaluación de riesgos para el establecimiento de las IDA y para proponer los LMR.

b) El JECFA debería tomar en cuenta todos los datos científicos disponibles para establecer su evaluación de riesgos. Debería utilizar la información cuantitativa disponible en la máxima medida posible y también la información cualitativa.

c) El JECFA debe comunicar claramente las limitaciones, las incertidumbres y las hipótesis que tienen consecuencias para la evaluación de riesgos.

d) El JECFA debería proporcionar al CCRVDF información sobre la aplicabilidad, las consecuencias para la salud pública y cualquier limitación de la evaluación de riesgos para la población en general y para subpoblaciones específicas y, en la medida de lo posible, debería identificar posibles riesgos para grupos específicos de las poblaciones con posibilidades de una vulnerabilidad mayor (por ejemplo, los niños).

e) Las evaluaciones de riesgos deberían basarse en proyecciones de exposición realistas.

f) Cuando el medicamento veterinario se utiliza tanto como medicamento veterinario y como plaguicida, se debería seguir un enfoque armonizado entre el JECFA y la JMPR.

g) Los LMR, que son compatibles con la IDA, deberían establecerse para todas las especies basándose en cifras de consumo adecuadas. Cuando así lo solicite el  CCRVDF, se considerará la extensión de LMR entre especies si hay datos adecuados disponibles.


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